FIBROSTIC - Etude transversale sur des patients présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C : diagnostic et médico-économie des procédés non invasifs de la fibrose hépatique 
Head :
Durand-Zaleski Isabelle, Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)
Chevreul Karine, Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Chevreul Karine, Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 7288
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur des patients présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C : diagnostic et médico-économie des procédés non invasifs de la fibrose hépatique |
| Sign or acronym | FIBROSTIC |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Pathology (details) | fibrose hépatique, cirrhose hépatique |
| Keywords | Élastométrie impulsionnelle ultrasonore |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Durand-Zaleski |
| Surname | Isabelle |
| Address | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Phone | +33 (0)1 49 81 36 74 |
| isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr | |
| Unit | Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor) |
| Organization | Assistance Publique - Hôpitaux de |
| Name of the director | Chevreul |
| Surname | Karine |
| Address | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Phone | +33 (0)1 40 27 41 48 |
| karine.chevreul@urc-eco.fr | |
| Unit | Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé |
| Organization | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer les performances du Fibroscan dans le diagnostic de la fibrose et de la cirrhose hépatiques comparativement à la ponction-biopsie hépatique. |
| Inclusion criteria |
- homme ou femme
- adulte - présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France (24 centres) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1993 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données paracliniques Données biologiques |
| Paraclinical data (detail) | Mesure d’élastométrie (acte Fibroscan) |
| Biological data (detail) | Biopsie |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Autres |
| Other (detail) | Analyse médico-économique: méthode de micro-costing (évaluation des coûts unitaires de l’utilisation du Fibroscan selon l’opérateur qui réalise l’acte et pour une activité annuelle médiane des centres participant à l’étude). |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278%2810%2900692-6/abstract |
| Description | Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: A multicenter prospective study (the FIBROSTIC study) |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
