SMILE - Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville ARCHIVE

Head :
Radat Francoise, 33076 Bordeaux Cedex
Geraud Gilles

Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 73242

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Detailed name Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville
Sign or acronym SMILE
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL
General Aspects
Medical area Médecine générale
Neurologie
Pathology (details) Migraine
Health determinants Mode de vie et comportements
Keywords Migraine, troubles de l'humeur, comportements d'adaptation, pratique de soins primaires, prise en charge médicale
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Radat
Surname Francoise
Phone + 33 (0)5 5679 8711
Email francoise.radat@chu-bordeaux.fr
Unit 33076 Bordeaux Cedex
Organization CHU Pellegrin
Name of the director Geraud
Surname Gilles
Address Avenue du Professeur Jean Poulhes, 31403 Toulouse, France
Phone +33 5 6132 2642
Email geraud.g@chu-toulouse.fr
Organization Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey
Collaborations
Funding
Funding status Publique
Details Laboratoires Schwartz Pharma.
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Laboratoires Schwartz Pharma. TNS Healthcare
Organisation status Private
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées
Organisation status Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is is made on the basis of: Autre traitement ou procédure
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Les médecins ont été recrutés par mail ou par téléphone à partir du nombre total de médecins généralistes et neurologues figurant dans la base de données des médecins connus pour être les prescripteurs habituels de médicaments prophylactiques. Parmi ceux-ci, 1618 médecins (39,9% de tous les médecins recrutés) ont accepté de participer.
Chaque médecin participant était d'inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour la migraine
Database objective
Main objective Les objectifs de l'étude SMILE étaient d'évaluer l'anxiété, le stress, la dépression, l'impact fonctionnel et les comportements d'adaptation chez les patients migraineux consultant en en médecine de ville en France
Inclusion criteria Chaque médecin participant devait inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour une migraine, âgés de plus de 18 ans et actuellement non traité avec une substance connue pour être dotée de propriétés prophylactiques migraine (utilisées spécifiquement pour la prévention des migraines ou pour d'autres raisons)
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2005
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2006
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 6109
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Examen médical
Details of collected clinical data Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life) Évaluation de l'efficacité de traitement aigu
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Face à face
Details of collected declarative data Données sociodémographiques, les critères d'inclusion, perception de la sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress, impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Care consumption (detail) Produits de santé
Procedures
Data collection method Par les médecins participant
Participant monitoring Non
Followed pathology
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338
Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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