Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 84
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude transversale sur des patients diabétiques de type 2 : modalités d'éducation lors de l'initiation d'une insulinothérapie en médecine générale |
Sign or acronym | EDITH |
General Aspects | |
Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
Health determinants |
Produits de santé |
Others (details) | diabète de type 2 |
Keywords | initiation insulinothérapie, insuline |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Vignal |
Surname | Franck |
Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
Unit | Sanofi Aventis |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Sanofi-aventis |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | les médecins généralistes participant incluaient de façon systématique les deux derniers patients consécutifs qu’ils avaient mis sous insuline depuis moins de 6 mois et plus d’1 mois, qui répondaient aux critères d’inclusion et acceptaient de participer à l’étude. |
Database objective | |
Main objective | décrire les effets sur la glycémie à jeun à 1 mois des principales modalités d’éducation des patients diabétiques de type 2 lors de l’instauration d’une insulinothérapie en médecine générale |
Inclusion criteria | homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 répondant aux critères de l’HAS, traité par antidiabétiques oraux à dose maximale (ou dose maximale tolérée le cas échéant), ayant nécessité l’adjonction d’une insuline basale initiée depuis au minimum 1 mois et au maximum 6 mois (+ 1 semaine) avant l’inclusion, revus 1 mois après l’initiation à l’insuline, lors d’une visite de routine entrant dans le cadre du suivi de son diabète, acceptant de participer à l’étude après information par le médecin observateur. |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 1559 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Biological data (detail) | GAJ |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
Procedures | |
Data collection method | diabète de type 2, initiation insulinothérapie, médecine générale |
Participant monitoring |
Non |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Poster SFD 2010 modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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