EPHA - Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France ARCHIVE

Head :
Vignal Franck, Sanofi Aventis

Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 85

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Detailed name Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France
Sign or acronym EPHA
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL 909020
General Aspects
Medical area Cardiologie
Health determinants Mode de vie et comportements
Others (details) Rythmologie, fibrillation auriculaire
Keywords modalités de prise en charge, cardiologue
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Vignal
Surname Franck
Phone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi.com
Unit Sanofi Aventis
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Sanofi-aventis France
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Sanofi-aventis France
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Database objective
Main objective Décrire la répartition des différents types de Fibrillation Atriale (FA) chez des patients avec antécédent ou en FA suivis par un cardiologue en France métropolitaine.
Inclusion criteria • Patients vus en consultation par un cardiologue en ville ou à l’hôpital et suivis par ce cardiologue depuis au moins 1 an
• Agés de 18 ans et plus
• Ayant un antécédent ou une FA documentée (par ECG ou holter ECG) depuis au moins un an, quel que soit le rythme le jour de l’inclusion
• Acceptant de participer à l’étude et ayant signé le consentement
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 1470
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données paracliniques
Données biologiques
Clinical data (detail) Examen médical
Paraclinical data (detail) ECG - Echographie cardiaque
Biological data (detail) Kaliémie - créatininémie - INR
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Procedures
Data collection method fibrillation auriculaire, modalités de prise en charge, cardiologue
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Modalités d’accès à la base de données en cours de définition.
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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