
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 85
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France |
| Sign or acronym | EPHA |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 909020 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements |
| Others (details) | Rythmologie, fibrillation auriculaire |
| Keywords | modalités de prise en charge, cardiologue |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Vignal |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Sanofi-aventis France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire la répartition des différents types de Fibrillation Atriale (FA) chez des patients avec antécédent ou en FA suivis par un cardiologue en France métropolitaine. |
| Inclusion criteria |
• Patients vus en consultation par un cardiologue en ville ou à l’hôpital et suivis par ce cardiologue depuis au moins 1 an • Agés de 18 ans et plus • Ayant un antécédent ou une FA documentée (par ECG ou holter ECG) depuis au moins un an, quel que soit le rythme le jour de l’inclusion • Acceptant de participer à l’étude et ayant signé le consentement |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1470 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Paraclinical data (detail) | ECG - Echographie cardiaque |
| Biological data (detail) | Kaliémie - créatininémie - INR |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | fibrillation auriculaire, modalités de prise en charge, cardiologue |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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