PRESAGE - Etude transversale sur des femmes ménopausées : détermination du pourcentage de patientes ostéoporotiques par mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique 
Head :
Hébuterne Xavier, Eli Lilly France
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 68
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur des femmes ménopausées : détermination du pourcentage de patientes ostéoporotiques par mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique |
| Sign or acronym | PRESAGE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°907026 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Rhumatologie |
| Others (details) | ostéoporose |
| Keywords | Femmes ménopausées, densité minérale osseuse, ostéoporose |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Hébuterne |
| Surname | Xavier |
| PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM | |
| Unit | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Eli Lilly and Company |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Eli Lilly |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement des patients dans les centres hospitaliers ou libéraux de DMO dirigés par les rhumatologues dans la pratique habituelle des soins. |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif principal : estimer le pourcentage de patients ostéoporotiques parmi les patientes ménopausées réalisant une mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique et susceptibles de bénéficier des recommandations thérapeutiques selon les recommandations françaises. Objectifs secondaires : facteurs associés à l'ostéoporose, caractéristiques et prise en charge des patientes |
| Inclusion criteria |
- Femme ménopausée, - Patiente non traitée pour ostéoporose depuis au moins un an (THS, raloxifène, bisphosphonate, teriparatide, ranélate de strontium), - Patiente venant pour une densitométrie osseuse à visée diagnostique, - Patiente susceptible de bénéficier de recommandation thérapeutique pour le traitement de l’ostéoporose (patiente ostéopénique ou ostéoporotique avec des facteurs de risque de fractures). |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | National |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 646 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données paracliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Paraclinical data (detail) | Densitométrie osseuse |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier de recueil des données |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Rapport, poster et publication |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
