ENDOCARDITE - Etude transversale répétée sur les patients atteints d'endocardite infectieuse : impact des stratégies chirurgicales 
Head :
Alla Francois, CIC-EC INSERM CHU
Hoen Bruno, INFECTIOLOGIE CHU
Duval Xavier, CIC
Hoen Bruno, INFECTIOLOGIE CHU
Duval Xavier, CIC
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 60162
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale répétée sur les patients atteints d'endocardite infectieuse : impact des stratégies chirurgicales |
| Sign or acronym | ENDOCARDITE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 01/01/2009 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie Maladies infectieuses |
| Others (details) | Endocardite infectieuse (EI) |
| Keywords | Récidive, intervention chirurgical valvulaire, hospitalisation, décès |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Alla |
| Surname | Francois |
| Address | 54000 NANCY |
| f.alla@chu-nancy.fr | |
| Unit | CIC-EC INSERM CHU |
| Name of the director | Hoen |
| Surname | Bruno |
| Address | 25000 BESANCON |
| bruno.hoen@univ-fcomte.fr | |
| Unit | INFECTIOLOGIE CHU |
| Name of the director | Duval |
| Surname | Xavier |
| Address | 75018 PARIS |
| Phone | +33 (0)1 40 25 71 48 |
| xavier.duval@bch.aphp.fr | |
| Unit | CIC |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Implication dans un réseau de cohorte : ICE |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | PHRC |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Nancy |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Prospectif |
| Database objective | |
| Main objective |
Évaluer l’impact des stratégies chirurgicales sur la morbi-mortalité à moyen et long termes. Objectif secondaire : descriptifs et analytiques. |
| Inclusion criteria | Patient de plus de 18 ans hospitalisé en 2008 pour endocardite infectieuse (EI) certaine (Duke) |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | 100 centres : Rhône-Alpes, Paris et petite couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon, Ille et Vilaine. |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 1991 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2008 : 497 patients |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi renseignée par les médecins. |
| Paraclinical data (detail) | Imagerie |
| Biological data (detail) | Microorganismes |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Examens cliniques : saisie manuelle. Examens biologiques : saisie manuelle. |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source,Retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité interne annuel. Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées). Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Participant monitoring |
Non |
| Details on monitoring of participants | Durée indéterminée |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDc |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques. Utilisation des données par des industriels à déterminer. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
