PRELUDE - Etude transversale des facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH - FRAN09-014 
Head :
Cohen-Codar Isabelle
Last update : 07/01/2020 | Version : 3 | ID : 113
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale des facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH - FRAN09-014 |
| Sign or acronym | PRELUDE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 909498 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses Psychologie et psychiatrie |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Keywords | médicaments anti-rétroviral (ARV) au long cours, facteurs: vie quotidienne, vie professionnelle, vie sociale |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Cohen-Codar |
| Surname | Isabelle |
| Address | 10, rue d’Arcueil – 94258 RUNGIS |
| Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com | |
| Organization | ABBVIE |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | ABBOTT France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ABBOTT France |
| Organisation status |
Private |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Abbott |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Patients vus en consultation présentant les critères de sélection et acceptant de participer à cette étude. Chaque médecin pouvait inclure 15 patients vus en consultation et répondant aux critères de sélection. |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH.
Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH en fonction de leur âge. Évaluer la corrélation entre l’âge, le durée de séropositivité, la durée sous traitement et les troubles rapportés. Comparer la vision du patient et de son médecin concernant les facteurs décrits dans l’objectif prinicipal. |
| Inclusion criteria |
- Patients infectés par le VIH, traités par antirétroviraux depuis au moins 5 ans et vus en consultation dans leur centre habituel de prise en charge pour le suivi de leur infection
- Obtention du consentement écrit pour la collecte et l’exploitation des données personnelles |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine et DOM TOM |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 04/2010 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 07/2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1157 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Le recueil des données a été fait à l’aide du questionnaire médecin et de l’autoquestionnaire patient. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Analyse des données de l'étude en cours. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
