ORBIT - Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées 
Head :
Millet Véronique, Pfizer
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 111
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées |
| Sign or acronym | ORBIT |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N° 906289 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie |
| Others (details) | Douleurs neuropathiques périphériques (DNP) |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Millet |
| Surname | Véronique |
| Address | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Phone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Unit | Pfizer |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Pfizer |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Pfizer |
| Organisation status |
Both |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement par les médecins participants |
| Database objective | |
| Main objective |
Primaire : - Evaluer la fréquence des troubles anxieux et des troubles de l’humeur et le degré des troubles de sommeil chez les patients suivis pour DNP Secondaire : - Décrire les liens entre les composantes de la DNP et l’existence de troubles anxieux, de troubles de l’humeur et le degré de troubles de sommeil, - Décrire les relations entre les composantes de la DNP, les troubles anxieux, les troubles de sommeil, les troubles de l’humeur d’une part et la qualité de vie de l’autre, - Décrire la relation entre les composantes de la DNP, l’existence de troubles anxieux et de troubles de l’humeur, le degré des troubles de sommeil d’une part et la prise en charge médicamenteuse actuelle des patients de l’autre. |
| Inclusion criteria |
- Patients adultes - Douleur neuropathique périphérique (en relation avec une lésion du système nerveux périphérique). - Intensité de la douleur sup à 3 sur l’EVN, - Une radiculalgie sans lombalgie ou bien avec une lombalgie dont l’intensité de la douleur est inf à 3 sur l’EVN (intensité de la lombalgie de 0 à 2), - En neurologie de ville : patient consultant pour sa DNP ou pour l’étiologie de cette DNP, - En CAD : patient consultant pour une DNP en 1ère ou 2ème consultation. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 195 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Procedures | |
| Data collection method | CRF papier |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
