BINOME - Etude transversale de patients infectés par un VIH de sous-type soit B soit non-B, ayant récemment débuté un premier traitement anti-rétroviral : caractéristiques socio-démographiques - FRAN06-004 
Head :
Cohen-Codar Isabelle
Last update : 07/01/2018 | Version : 3 | ID : 1252
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale de patients infectés par un VIH de sous-type soit B soit non-B, ayant récemment débuté un premier traitement anti-rétroviral : caractéristiques socio-démographiques - FRAN06-004 |
| Sign or acronym | BINOME |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°906292 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Produits de santé Travail |
| Keywords | traitement anti-rétroviral (ARV), sous-type viral, Inhibiteurs de la protéase (IP), Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (NNRTI), VIH |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Cohen-Codar |
| Surname | Isabelle |
| Address | 10 rue d'Arcueil BP 90233 Rungis |
| Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com | |
| Organization | ABBVIE |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | ABBOTT France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ABBOTT France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Chaque médecin acceptant de participer à l’étude incluera les 4 premiers patients consécutifs vus en consultation et répondant aux critères d’éligibilité dont 2 patients dans le groupe 1 et 2 patients dans le groupe 2. |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire et comparer les caractéristiques socio-démographiques des patients infectés par un VIH-1 de sous-type B (groupe 1) versus non-B (groupe 2) traités par un premier traitement anti-rétroviral.
Comparer en fonction du sous-type de VIH le stade de la maladie (clinique, viro-immunologie, co-morbidités) au moment de la mise sous traitement, comparer entre les 2 groupes (B et non-B) les conditions de prise du traitement et de la perception par le patient de la thérapeutique et de ses effets. Identification d’une éventuelle corrélation entre ces derniers paramètres et l’évolution de la maladie entre l’initiation de la 1er ligne ARV et l’inclusion dans la cohorte : - évolution de la charge virale (CV) en fonction du traitement ARV (IP, NNRTI) et du sous-type de VIH (B ou non-B), des CD4, - survenue éventuelle d’évènements cliniques, - changement éventuels de traitements et motifs. |
| Inclusion criteria | Age > 18 ans, obtention du consentement écrit pour la collecte des données personnelles, patient infecté par le virus VIH-1, patient venant consulter pour la première ou deuxième visite de suivi de routine (soit 1 à 4 mois) après l’initiation du traitement ARV, génotype disponible lors de la mise sous traitement. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 04/2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 07/2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 304 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Biological data (detail) | suivi biologique de l'infection VIH |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Fiches d’observations « patients » complétées par le médecin et envoyé par courrier à la société en charge de la gestion des données. Echelles visuelles analogiques complétées par le patient et remis au médecin puis envoyée à la société en charge de la gestion des données. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21233637 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Modalités d'accès aux données brutes en cours de définition.
Diffusion des résultats de l'étude: (voir l'onglet pour en savoir plus) Poster : O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Subjects infected wit B versus non-B HIV 1 Subtypes in France: Differences in Social and demographic Conditions, but Similar Short-term virological Outcome on Therapy, 16th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection (CROI 2009), Montreal, Canada, 8-11 Feb 2009. Article : O. Bouchaud, V. Le Moing, F. Simon, P. NgoVan, P. Perre, L. Hocqueloux, B. Lebouche, S. Carret, B. Spire, Similar Short-Term Efficacy of Antiretroviral Therapy in Patients Infected with HIV B and non-B Subtypes strains in France, J. Acquir Immune Defic Syndr, Vol 56, N°2, February 1, 2011, 67-69 |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
