Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 133
General | |
Identification | |
Detailed name | Étude transversale de la prise en charge en médecine générale des patients hypertendus non normalisés par une bithérapie |
Sign or acronym | I-NORM |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N° 833542 version 16 |
General Aspects | |
Medical area |
Cardiologie |
Others (details) | hypertension |
Keywords | non normalisation, bithérapie, stratégie thérapeutique, Hypertension, prise en charge |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Herrmann |
Surname | Marie-Annick |
Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
marie-annick.herrmann@bms.com | |
Unit | Bristol-Myers Squibb |
Name of the director | Schmidely |
Surname | Nathalie |
Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
nathalie.schmidely@bms.com | |
Unit | Bristol-Myers Squibb |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | sondage aléatoire en grappes |
Database objective | |
Main objective | Étude de la prise en charge en médecine générale des patients hypertendus non normalisés par une bithérapie |
Inclusion criteria |
Registre : Patient adulte, vu en consultation,suivi pour HTA, connu depuis plus de 3 mois, traité par bithérapie libre ou fixe pour son HTA, bithérapie initiée par le médecin participant ou le spécialiste correspondant. Etude : pt du registre, HTA non controlée (PAS supérieure à 140 mmhg et /ou PAD supérieure 90mmhg pt tout venant ou PAS supérieure 130 mmhg et /ou PAD supérieure 80mmhg et diabétique ou insuffisant rénal), ne participant pas à essai clinique |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France Métropolitaine |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 25211 : - Registre: 21208 - Etude: 4003 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données administratives |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Declarative data (detail) |
Téléphone |
Administrative data (detail) | questionnaire |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Procedures | |
Data collection method | CRF papier. |
Participant monitoring |
Non |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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