SISTOLA - Etude longitudinale sur des patients traités par candésartan pour une insuffisance cardiaque : utilisation et efficacité en pratique courante 
Head :
Thomas-Delcourt Florence, AstraZeneca
Last update : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 195
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients traités par candésartan pour une insuffisance cardiaque : utilisation et efficacité en pratique courante |
| Sign or acronym | SISTOLA |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL approval : 907230 - 27 November 2007 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Insuffisance cardiaque |
| Keywords | candésartan |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Thomas-Delcourt |
| Surname | Florence |
| Phone | +33 (1) 41 29 40 25 |
| florence.thomas@astrazeneca.com | |
| Unit | AstraZeneca |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | AstraZeneca / Takeda |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ASTRAZENECA / TAKEDA |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire les conditions d’utilisation du candésartan dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque, la fréquence des arrêts de traitement et leurs motifs et l’évolution des patients sous traitement |
| Inclusion criteria | Patients débutant ou ayant débuté récemment (moins de 30 jours), un traitement par candésartan pour une insuffisance cardiaque |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Consultation en cardiologie |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 452 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Téléphone |
| Biological data (detail) | Ionogramme, avec en particulier kaliémie, natrémie et fonction rénale |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 12 mois |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
