ADHOC - Etude observationnelle sur l'adaptation de la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités par l'association d"antidiabétiques oraux et d'insuline. ARCHIVE

Head :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis

Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 82

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Detailed name Etude observationnelle sur l'adaptation de la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités par l'association d"antidiabétiques oraux et d'insuline.
Sign or acronym ADHOC
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation accord cadre CNIL 1250160
General Aspects
Medical area Endocrinologie et métabolisme
Health determinants Mode de vie et comportements
Others (details) diabète de type 2
Keywords adaptation, antidiabétiques oraux, traitements, association, insuline
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director VIGNAL
Surname Franck
Phone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Unit Sanofi Aventis
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details sanofi-aventis
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Sanofi-aventis France
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Database objective
Main objective Décrire les différentes modalités de prise en charge des patients
diabétiques de type 2 traites par l’association d’antidiabétiques
oraux et d’insuline ainsi que leur répercussion sur l’HbA1c
Inclusion criteria homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 traité par l’association
d’antidiabétiques oraux et d’insuline depuis au moins 6 mois, acceptant de participer à l’étude
Population type
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2007
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2008
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 2330
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données biologiques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Biological data (detail) HbA1, GAJ,
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Procedures
Data collection method diabète de type 2, adaptation, traitements, association, antidiabétiques oraux, insuline
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) poster n96 ALFEDIAM 2009.
« modalités d’accès à la base de données en cours de définition »
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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