Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 82
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude observationnelle sur l'adaptation de la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités par l'association d"antidiabétiques oraux et d'insuline. |
Sign or acronym | ADHOC |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | accord cadre CNIL 1250160 |
General Aspects | |
Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
Health determinants |
Mode de vie et comportements |
Others (details) | diabète de type 2 |
Keywords | adaptation, antidiabétiques oraux, traitements, association, insuline |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | VIGNAL |
Surname | Franck |
Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
Unit | Sanofi Aventis |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | sanofi-aventis |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Database objective | |
Main objective |
Décrire les différentes modalités de prise en charge des patients diabétiques de type 2 traites par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline ainsi que leur répercussion sur l’HbA1c |
Inclusion criteria |
homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 traité par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline depuis au moins 6 mois, acceptant de participer à l’étude |
Population type | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 2330 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Biological data (detail) | HbA1, GAJ, |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
Procedures | |
Data collection method | diabète de type 2, adaptation, traitements, association, antidiabétiques oraux, insuline |
Participant monitoring |
Non |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
poster n96 ALFEDIAM 2009. « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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