Last update : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 178
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude longitudinale sur la "Dépression, anxiété et handicap" : suivi de sujets en médecine générale |
Sign or acronym | DéPasS |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n° 909006 |
General Aspects | |
Medical area |
Psychologie et psychiatrie |
Health determinants |
Produits de santé |
Keywords | troubles anxieux, Sheehan, dépression, retentissement fonctionnel, médecine générale, antidépresseur |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Crochard |
Surname | Anne |
Address | 37-45 Quai du Président Roosevelt 92445 Issy-Les-Moulineaux |
Phone | +33 (0)1 79 41 28 51 |
acro@lundbeck.com | |
Organization | Lundbeck |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Lundbeck SAS Laboratory |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Lundbeck SAS |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | Sélection des médecins généralistes : Envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à un échantillon aléatoire de médecins généralistes.Tirage au sort de 30 000 médecins sur la base de la liste nationale CEGEDIMSélection des patients : Les 4 premiers patients consultant le médecin et répondant aux critères d'inclusion. |
Database objective | |
Main objective | Evaluer l’évolution à 3 mois du niveau de Handicap personnel, professionnel et social par l’échelle de Sheehan, des patients présentant l’une des cinq pathologies psychiatriques suivantes : épisode dépressif majeur c'est-à-dire caractérisé, trouble anxiété généralisée, trouble anxiété sociale, trouble panique avec ou sans agoraphobie et troubles obsessionnels compulsifs, et pour laquelle un nouveau traitement par antidépresseur vient d’être initié. |
Inclusion criteria |
Patient âgé d’au moins 18 ans
Patient présentant au moins l’un des 5 diagnostics suivants : Episode dépressifmajeur (c'est-à-dire caractérisé) Trouble anxiété généralisée Trouble anxiété sociale Trouble panique avec ou sans agoraphobie Troubles obsessionnels compulsifs Patient initiant un nouveau traitement par antidépresseur Patient en état de communiquer et d’évaluer sa qualité de vie Patient ayant reçu une information écrite sur l’utilisation de données médicales le concernant dans le cadre de l’étude. |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France métropolitaine |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 8 029 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
Procedures | |
Data collection method | Le recueil des données sera réalisé lors de chaque visite de façon volontaire et anonyme.Les données seront recueillies au cours des visites habituelles du patient : au moment de la visite d’inclusion,à environ 6 semaines puis 3 mois après cette visite. Les visites ne sont pas imposées, elles correspondent à des visites effectuées en routine.La mesure du handicap sera effectuée à chaque visite par le biais de l’auto-questionnaire de Sheehan auprèsdu patient.La symptomatologie du patient est également renseignée par le patient lui-même au moyen de l’autoquestionnaire HAD à chacun des trois temps de recueil prévus dans l’étude.Les autres données sont renseignées par le médecin lui-même. |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | 3 mois |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-DEPASS |
Description | Liste des publications dans HAL |
Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-DEPASS |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publication prévue dans un journal à comité de lecture |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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