DéPasS - Etude longitudinale sur la "Dépression, anxiété et handicap" : suivi de sujets en médecine générale ARCHIVE

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Crochard Anne

Last update : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 178

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Detailed name Etude longitudinale sur la "Dépression, anxiété et handicap" : suivi de sujets en médecine générale
Sign or acronym DéPasS
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL n° 909006
General Aspects
Medical area Psychologie et psychiatrie
Health determinants Produits de santé
Keywords troubles anxieux, Sheehan, dépression, retentissement fonctionnel, médecine générale, antidépresseur
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Crochard
Surname Anne
Address 37-45 Quai du Président Roosevelt 92445 Issy-Les-Moulineaux
Phone +33 (0)1 79 41 28 51
Email acro@lundbeck.com
Organization Lundbeck
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Lundbeck SAS Laboratory
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Lundbeck SAS
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes longitudinales (hors cohortes)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is is made on the basis of: Prise de produit(s) de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Sélection des médecins généralistes : Envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à un échantillon aléatoire de médecins généralistes.Tirage au sort de 30 000 médecins sur la base de la liste nationale CEGEDIMSélection des patients : Les 4 premiers patients consultant le médecin et répondant aux critères d'inclusion.
Database objective
Main objective Evaluer l’évolution à 3 mois du niveau de Handicap personnel, professionnel et social par l’échelle de Sheehan, des patients présentant l’une des cinq pathologies psychiatriques suivantes : épisode dépressif majeur c'est-à-dire caractérisé, trouble anxiété généralisée, trouble anxiété sociale, trouble panique avec ou sans agoraphobie et troubles obsessionnels compulsifs, et pour laquelle un nouveau traitement par antidépresseur vient d’être initié.
Inclusion criteria Patient âgé d’au moins 18 ans
Patient présentant au moins l’un des 5 diagnostics suivants :
Episode dépressifmajeur (c'est-à-dire caractérisé)
Trouble anxiété généralisée
Trouble anxiété sociale
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Troubles obsessionnels compulsifs
Patient initiant un nouveau traitement par antidépresseur
Patient en état de communiquer et d’évaluer sa qualité de vie
Patient ayant reçu une information écrite sur l’utilisation de données médicales le concernant dans le cadre de l’étude.
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2010
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 8 029
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue
Procedures
Data collection method Le recueil des données sera réalisé lors de chaque visite de façon volontaire et anonyme.Les données seront recueillies au cours des visites habituelles du patient : au moment de la visite d’inclusion,à environ 6 semaines puis 3 mois après cette visite. Les visites ne sont pas imposées, elles correspondent à des visites effectuées en routine.La mesure du handicap sera effectuée à chaque visite par le biais de l’auto-questionnaire de Sheehan auprèsdu patient.La symptomatologie du patient est également renseignée par le patient lui-même au moyen de l’autoquestionnaire HAD à chacun des trois temps de recueil prévus dans l’étude.Les autres données sont renseignées par le médecin lui-même.
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants 3 mois
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://tinyurl.com/Hal-DEPASS
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://tinyurl.com/Pubmed-DEPASS
Description Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Publication prévue dans un journal à comité de lecture
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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