ASSESS - Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif 
Head :
Gottenberg Jacques-Eric, U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire
Last update : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 6873
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif |
| Sign or acronym | ASSESS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CPP 26/01/2007 N° 0711468 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Immunologie |
| Keywords | Prévalence, facteur de risque |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Gottenberg |
| Surname | Jacques-Eric |
| Address | 1 Place de l'Hôpital 67000 STRASBOURG |
| Phone | +33 (0)3 68 85 33 76 |
| jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr | |
| Unit | U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire |
| Organization | CHU |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Ministère de la santé (Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2005 P060228) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Strasbourg |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Déterminer pour la première fois de manière prospective, la prévalence et les facteurs de risque de complications systémiques et de lymphomes au cours du syndrome de SJögren primitif. |
| Inclusion criteria |
- homme ou femme
- adulte - patient dans un centre tertiaire des maladies autoimmunes |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France (15 Centres) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 395 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | Compte rendu hospitalier, examens ophtalmologiques, biopsies, bilans biologiques. |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum ADN ADNc/ARNm |
| Details of biobank content | ------------- |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier d'observation (CRF) papier, complété par l'investigateur ou co-investigateur. Les CRF sont envoyés ensuite au data manager pour la saisie. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Suivi en cas de la survenue d'un évènement indésirable grave. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-ASSESS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-ASSESS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Données non disponibles pour d'autres chercheurs, sauf si demande d'autorisation d'extraction des données par un des PI auprès de l'investigateur coordonnateur. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
