YZATIS - Etude longitudinale sur des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir : évaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme 
Head :
Bennai Yacia, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 128
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir : évaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme |
| Sign or acronym | YZATIS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°04-1334 (18/10/2004) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Others (details) | VIH |
| Keywords | Atazanavir, prise en charge |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Bennai |
| Surname | Yacia |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| yacia.bennai@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | sondage aléatoire en grappe |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire les modalités de prise en charge des patients traités par une combinaison de traitements incluant ATAZANAVIR en fonction du motif d'instauration du traitement (échec virologique du traitement précédent ou autre) |
| Inclusion criteria |
- H ou F, agés de 18 ans ou plus, séropositifs pour le VIH-1, traités par une combinaison de traitements ARV incluant ATV Pour lesquels le motif principal d'instauration du traitement actuel était : - échec virologique du traitement précédent OU - un autre motif. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Représentativité nationale |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2004 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 626 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Biological data (detail) | cholesterol, TG, glycemie, bilirubine, enzymes hépatiques, CV & CD4 (si disponibles) |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahiers d'observation specifiques |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | M3, M6, M12 |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | publication |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
