ZEN - Etude longitudinale sur des patients schizophrènes et bipolaires suivis en ambulatoire : compliance de l’olanzapine forme comprimé et forme orodispersible 
Head :
Médecin pharmacoépidémiologiste , Eli Lilly France
Last update : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 72
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients schizophrènes et bipolaires suivis en ambulatoire : compliance de l’olanzapine forme comprimé et forme orodispersible |
| Sign or acronym | ZEN |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°907035 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie Psychologie et psychiatrie |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Keywords | Schizophrénie, troubles bipolaires, olanzapine et durée de traitement |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Médecin pharmacoépidémiologiste |
| fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
| Unit | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Eli Lilly and Company |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Eli Lilly |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | France : sélection aléatoire de psychiatres à partir de fichier professionnel. Recrutement consécutif de patients suivis en ambulatoire (consultation externe ou cabinet libéral) |
| Database objective | |
| Main objective | Evaluer le nombre de patients qui arrêtent leur traitement par olanzapine au cours des 12 premiers mois au sein d’une population souffrant de troubles bipolaires ou de schizophrénie et suivie en ambulatoire |
| Inclusion criteria |
-Patients de 18 ans et plus,
- souffrant de troubles bipolaires ou de troubles schizophréniques selon les critères du DSM-IV, - débutant ou ayant débuté un traitement par olanzapine sous forme comprimé ou orodispersible. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | France, Allemagne et Grèce |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 927 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Other (detail) | Alliance et observance thérapeutique |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier de recueil des données et questionnaires |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 1 an de suivi |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-Etude-ZEN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Rapport, poster et publication |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
