I-SYPRES - Etude longitudinale sur des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée (IC-FSP) 
Head :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 134
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée (IC-FSP) |
| Sign or acronym | I-SYPRES |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°908014 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Others (details) | insuffisance cardiaque |
| Keywords | Insuffisance cardiaque, fonction systolique préservée, Cardiologie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Herrmann |
| Surname | Marie-Annick |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi Aventis |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | sondage aléatoire en grappes |
| Database objective | |
| Main objective | Determiner les caracteristiques démographiques et de la maladie des patients hospitalisés en service de cardiologie pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée |
| Inclusion criteria |
Partie Registre: H/F adulte, hospitalisé pour insuffisance cardiaque aigue confirmée sur les symptômes et les signes cliniques, Partie Etude: Patient du registre, diagnostiqué en IC-FSP avec une FE supérieure à 45 % évaluée dans les 8 jours après la date d'hospitalisation |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | Registry: 700 Study: 364 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier d'observation papier |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | M0, M6 |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publication |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
