AVANCE - Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazone 
Head :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 146
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazone |
| Sign or acronym | AVANCE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTIRS : 05.309 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Diabète de type 2 |
| Keywords | rosiglitazone, pharmaco-épidémiologie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Laboratoire GSK |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoire GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
• L’étude sera réalisée auprès de deux échantillons nationaux représentatifs. Il s’agira d’une part de médecins spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques ou en médecine interne exerçant sur un mode libéral et hospitalier, exclusif ou mixte, et d’autre part de médecins généralistes exerçant sur un mode libéral. • La période d’inclusion prévue est de 6 mois. Au cours de la période d’inclusion, les médecins investigateurs devront inclure les patients éligibles vus en consultation et qui acceptent de participer à l’étude. |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer le profil des patients traités, l’adéquation des pratiques au RCP, l’observance, la tolérance et l’efficacité de la rosiglitazone. |
| Inclusion criteria |
- Patient diabétique de type 2 consultant spontanément (i.e. indépendamment de l’étude) ; - Patient ayant débuté récemment (depuis moins d’un mois) ou débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® ; - Patient ayant donné son consentement |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1120 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | - Cahier d’observation rempli par le médecin - Auto-questionnaire patient |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Le recueil se fera dans le cadre du suivi normal des patients en 5 étapes : à l’inclusion puis environ tous les 6 mois pendant 2 ans (3 visites de suivi à 6, 12 et 18 mois) et à l’occasion d’une visite de fin d’étude (à 24 mois). |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Présentation congrès 2011 |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
