COLCHIC - Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques 
Head :
Fourrier-Reglat Annie, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Last update : 01/01/2018 | Version : 4 | ID : 2912
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques |
| Sign or acronym | COLCHIC |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTI-RS 06.220, CNIL 906212 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cancérologie |
| Pathology (details) | cancer colorectal |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | Cancer colorectal, évaluation des pratiques professionnelles, chimiothérapies, thérapies ciblées, recommandations, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Fourrier-Reglat |
| Surname | Annie |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Organization | Université Bordeaux |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Financement sur fonds propres - Self-financed |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Les patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer colorectal entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ont été identifiés à partir du registre du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Informatisation (PMSI) géré par le Service d’Information Médicale du CHU de Bordeaux. Les critères d'inclusion ont été ensuite vérifiés manuellement par des Attachés de Recherche Cliniques à partir des dossiers médicaux. |
| Database objective | |
| Main objective | L’objectif principal était d'évaluer les modalités d’utilisation et de surveillance des chimiothérapies pour le traitement de cancer colorectal pris en charge au niveau des services cliniques du CHU de Bordeaux, et de vérifier l’adéquation des pratiques de prescription par rapport aux recommandations officielles en vigueur. |
| Inclusion criteria | Patient atteint d’un cancer du colon ou du rectum traité par une chimiothérapie pendant la période comprise entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ; Patient suivi au long cours au CHU de Bordeaux ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Pathology | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Detail of the geography area | CHU de Bordeaux |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 204 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | L’ensemble des données médicales nécessaires pour l’étude était recueilli sur des cahiers d’observation papiers à partir des dossiers médicaux par des Attachés de Recherche Clinique formés pour cette étude. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Pour chaque patient, la date d’inclusion était la première date de cycle de chimiothérapie identifiée entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006. Cette date correspondait à la date de référence pour le début du suivi pour une durée de 18 mois. Ce suivi était effectué à partir des données disponibles dans les dossiers médicaux. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21793898 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un article est publié dans la revue scientifique " Fundamental and Clinical Pharmacology". Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
