HEPATYS - Etude longitudinale sur des patients atteints d'hépatite chronique C : étude de l'utilisation de Pegasys® en milieu hospitalier et libéra 
Head :
Pinta Alexandrina, ROCHE
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 177
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients atteints d'hépatite chronique C : étude de l'utilisation de Pegasys® en milieu hospitalier et libéra |
| Sign or acronym | HEPATYS |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | hépatite chronique C, Pegasys |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Pinta |
| Surname | Alexandrina |
| Phone | +33 (0)1 46 40 43 76 |
| alexandrina.pinta@roche.com | |
| Unit | ROCHE |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Roche |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ROCHE |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire l'utilisation de Pegasys en "situation réelle", chez des patients atteint d'hépatite chronique C |
| Inclusion criteria |
Patients atteints d'hépatite chronique C pour lesquels un traitement par Pagasys a été décidé puis initié, suivis en milieu hospitalier et libéral
Patients ayant été informés de l'étude par oral et par écrit |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2003 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2155 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Biological data (detail) | Charge virale VHC, Hb, Plaquettes , Globules blancs, créatinine |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Pinta+A[author]+AND+hepatys |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Communications orales et affichées aux Congrès d'hépatologie (AFEF, AASLD, JFHOD), d'infectiologie (RICAI), pharamacoéconomie, pharmacoépidémiologie |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
