ATHMOS - Etude longitudinale sur des patients asthmatiques : évaluation, en pratique de ville, du contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire "Asthma Control Test ©" (ACT) 
Head :
Pribil Céline, Laboratoire GSK
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 166
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients asthmatiques : évaluation, en pratique de ville, du contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire "Asthma Control Test ©" (ACT) |
| Sign or acronym | ATHMOS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°90 60 78 (12/05/2006) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Pneumologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Asthme |
| Keywords | "Asthma Control Test ©" (ACT), asthme, contrôle |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Pribil |
| Surname | Céline |
| Phone | +33 (0)1 39 17 90 62 |
| celine.c.pribil@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | GSK laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoire GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Sélection des MG : Une présélection par tirage au sort sera établie à partir d’un fichier CEGEDIM de médecins généralistes. Les médecins généralistes présélectionnés par tirage au sort recevront un mailing qui présentera succinctement les objectifs de l’étude et son déroulement. Il comportera une carte-réponse pré-affranchie à retourner au centre logistique pour indiquer le souhait de participer ou non à l’étude Un phoning de confirmation de participation sera fait auprès des 1000 premiers médecins généralistes ayant donné leur accord Sélection des pneumos : Une présélection sera faite par tirage au sort à partir d’un fichier CEGEDIM de pneumologues/allergologues. Les pneumologues/allergologues présélectionnés seront contactés par phoning (présentation brève des objectifs et du déroulement de l’étude) dans l’ordre de présélection jusqu’à ce que le nombre de pneumologues/allergologues acceptant de participer atteigne les 500 prévus. Les patients seront inclus après avoir lu la lettre d’information patient |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire en pratique réelle le niveau de contrôle de l’asthme à l’aide du questionnaire ACT (Asthma Control Test) |
| Inclusion criteria |
Homme et femme âgés de 18 ans et plus Patient présentant un asthme diagnostiqué depuis au moins 12 mois Patient informé des objectifs de l’étude et acceptant la collecte et l’analyse des données le concernant. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2362 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Le médecin complétera le questionnaire médical d’inclusion et remettra au patient l’autoquestionnaire d’inclusion. Pendant la période d’inclusion de 3 mois, les médecins investigateurs devront recueillir dans un registre les données des patients non inclus dans la cohorte, répondant aux critères d’éligibilité mais ne pouvant pas ou ne souhaitant pas participer à l’étude. Les patients inclus seront revus lors d’une prochaine consultation spontanée qui fera également l’objet d’une visite de suivi dans le cadre de l’étude où un questionnaire de suivi sera complété par l’investigateur et un autoquestionnaire de suivi sera remis au patient |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | consultation spontanée suivant l’inclusion durant laquelle sera rempli un questionnaire médical de suivi et un auto-questionnaire de suivi |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications en cours |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
