EVALHOSPITAM OU EVHAN - Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital 
Head :
Godart Nathalie, U669 INSERM TROUBLES DES CONDUITES DE L'ADOLESCENT
Last update : 03/01/2020 | Version : 2 | ID : 60159
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients anorexiques mentaux pris en charge à l'hôpital |
| Sign or acronym | EVALHOSPITAM OU EVHAN |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 25/09/2009 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Psychologie et psychiatrie |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition |
| Keywords | mesure, efficacité des soins, facteurs prédictifs de l’évolution, devenir clinique, échelle de Morgan et Russell, indice de masse corporelle, règles, complications somatiques, complications psychiatrique, adaptation sociale, soins reçus, événements de santé, mortalité |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Godart |
| Surname | Nathalie |
| Address | 75014 PARIS |
| Phone | + 33 (0)1 56 61 69 35 |
| nathalie.godart@imm.fr | |
| Unit | U669 INSERM TROUBLES DES CONDUITES DE L'ADOLESCENT |
| Organization | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Contrat d'interface INSERM, PHRC 2006, ANR JEUNE CHERCHEUR 2007, CNAM, contrat CIFRE, bourse EIFFEL, fondation de France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSTITUT MUTUALISTE MONSOURIS |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU ET CHG et laboratoire de recherche.Date de fin des inclusions : 01/03/2010 |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : évaluer l’impact (efficacité) de cinq modalités différentes des prises en charge hospitalières de l’anorexie mentale. Cet impact sera mesuré à court terme (sortie d’hospitalisation) sur l’état de santé global (physique, psychique, nutritionnel et social) des sujets, et à moyen terme (à 12 mois) sur le maintien ou le dépassement des acquis de l’hospitalisation (en tenant compte des facteurs de confusion et des facteurs pronostics reconnus).
L’état de santé global sera évalué sur le score à l’échelle de Morgan et Russell et des critères annexes déclinant cet état de santé (voir méthodologie critères d’évaluation). Objectifs secondaires : - déterminer, à partir d’une méthodologie relevant de l’épidémiologie clinique, les facteurs prédictifs des échecs de la prise en charge hospitalière, de la durée de l’hospitalisation, du coût de ces prises charges. - débuter un suivi prospectif à long terme d’une cohorte homogène de sujets souffrant d’anorexie mentale grave afin d’évaluer leur devenir psychique, physique, nutritionnel et social. - deux sous projets biologiques « ancillaires »: - évaluer l’évolution de la symptomatologie anxieuse et dépressive en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique et des marqueurs sérotoninergiques - évaluer l’évolution de l’état immunitaire cellulaire en lien avec l’évolution de l’état nutritionnel clinique |
| Inclusion criteria |
- patients de 8 à 65 ans ;
- patients hospitalisés pour anorexie mentale (et ne pouvant pas par conséquent être pris en charge autrement du fait de l’état somatique : maigreur importante BMI inférieur à 15 ou amaigrissement rapide ou de leur état psychique), ainsi que leurs parents pour les mineurs et les majeurs vivant chez leurs parents ; - consentement éclairé recueilli ; - personnes non affiliées à la sécurité sociale. |
| Population type | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique (11 centres) Française: 6 centres en Ile de France, 2 à Bordeaux, 1 à Nantes, 1 à Rouen, 1 à Saint Etienne. |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 03/2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 03/2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 180 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives Données biologiques |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à l'entrée et à la sortie d'hospitalisation, et à in an, 2, 5 et 10 après la sortie.Informations recueillies lors de l'entretien : Nous mesurerons l’évolution chez le sujet de l’état physique, de la symptomatologie alimentaire et pondérale, des symptômes psychiques autres impliqués dans l’anorexie mentale (anxiété, dépression, alexithymie), des performances cognitives, des relations familiales, de l’évolution de l’adaptation sociale, de la qualité de vie, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi par les parentsInformations recueillies par l'autre fiche d'information : nous évaluerons chez les parents l’évolution des relations familiales, de l’alliance thérapeutique et de la satisfaction des soins. |
| Biological data (detail) | Type de prélèvements réalisés : tous les examens pratiqués pendant l'hospitalisation (protocole standard) et sérotonine, tryptophane, cd4/cd8 |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie directe Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audits de qualité internes par l'URC.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | à l'hospitalisation, à la sortie d'hopital, un an après puis à 2, 5 et 10 ans |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDc |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-EVALHOSPITAM-EVHAN |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVALHOSPITAM+OR+EVHAN+OR+22378228[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation non possible des données par des industriels. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
