ARCHIMED VILLE - Etude longitudinale sur des patients alités traités par ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie en médecine générale ambulatoire 
Head :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 142
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients alités traités par ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie en médecine générale ambulatoire |
| Sign or acronym | ARCHIMED VILLE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 906318 |
| General Aspects | |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | événements thromboemboliques veineux |
| Keywords | pharmaco-épidémiologie, thrombose, fondaparinux, arixtra |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | GSK laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | LABORATOIRE GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | La sélection des investigateurs sera réalisée par tirage au sort à partie d'une base de sondage exhaustive des médecins généralistes exerçant en France métropolitaine. Il complétera un questionnaire spécifique d’inclusion pour les 3 premiers patients répondant aux critères d’éligibilité. |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer la durée moyenne de traitement par ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie en médecine générale ambulatoire |
| Inclusion criteria |
-Patient âgé d’au moins 18 ans, -alité ou de mobilité réduite, -pour lequel un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | FRANCE |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 834 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Pendant toute la durée de l’étude, le médecin consignera dans un registre les prescriptions d’ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie. Ce registre permettra d’évaluer le volume de prescription et la représentativité des patients effectivement inclus dans l’étude. Le médecin complétera pour chaque patient inclus un questionnaire de suivi en fin de traitement. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Les données qui seront recueillies dans le questionnaire de suivi sont : • Interruption prématurée du traitement, • durée totale d'administration du traitement, • prescriptions à visée prophylactique après le traitement. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publication en cours |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
