- Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité 
Head :
Rouillon Isabelle
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 73284
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Oto-rhino-laryngologie |
| Pathology (details) | Perte auditive |
| Health determinants |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Keywords | Dépistage; Perte auditive; Enfant; traitement, prévalence |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Rouillon |
| Surname | Isabelle |
| Phone | +33 (0)1 71 39 67 94 |
| isabelle.rouillon@nck.aphp.fr | |
| Organization | hôpital Necker – Enfants-Malades |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | CNAMTS |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | hôpital Necker – Enfants-Malades |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer le dépistage auditif des nouveaux-nés, nés dans la région Île-de-France, |
| Inclusion criteria |
Dépistage effectué dans quatre maternités entre le 1er Octobre 2005 et le 31 Décembre 2010 , en lien avec un CDOS (centre de diagnostic et d'orientation de la surdité)
Dépistage positif en maternité:Absence de réponse aux potentiels évoqués auditifs automatisés à 35 dB des deux cotés Pour confirmation diagnostique: pas de réponse aux potentiels évoqués auditifs standards à 30 dB au CDOS |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Île-de-France |
| Detail of the geography area | le CDOS (hopital trousseau) où a été fait l'etude est en reseau avec 4 maternités d'ile de france |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 198 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Details of collected clinical data | Facteurs de risque et les comorbidités, période du 1er diagnostic et le résultat. Le type de la perte et de la réhabilitation (prothèse auditive, un implant cochléaire) et la durée de traitement. Résultats audiométriques, résultats du bilan étiologique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par convocation du participant |
| Details on monitoring of participants | Suivi de 15 mois |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26520479 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | mise à disposition sans restriction |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
