EPIPPAIN : Epidemiology of Procedural Pain in Neonates - Etude longitudinale sur des enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale : effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs 
Head :
Carbajal Ricardo, INSERM UNITE 149. RECHERCHES EPIDEMIOLOGIQUES EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 60122
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale : effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs |
| Sign or acronym | EPIPPAIN : Epidemiology of Procedural Pain in Neonates |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Accord CNIL: 01/07/2005 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Pédiatrie |
| Health determinants |
Iatrogénie Produits de santé |
| Keywords | gestes douloureux, analgésie, développement neurologique, période critique néonatale, événements de santé, réanimation néonatale |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Carbajal |
| Surname | Ricardo |
| Address | 75012 PARIS |
| ricardo.carbajal@trs.aphp.fr | |
| Unit | INSERM UNITE 149. RECHERCHES EPIDEMIOLOGIQUES EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES |
| Organization | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Implication dans un réseau de cohorte : COHORTE EPIPAGE |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Fondation CNP, Fondation de France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ASSOCIATION URGENCES PEDIATRIQUES TROUSSEAU (HOPITAL ARMAND TROUSSEAU, PARIS) |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Mode d'inclusion des individus : Rétrospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX |
| Database objective | |
| Main objective | Etudier les effets neurologiques à long terme de la douleur et des traitements analgésiques et sédatifs administrés en période néonatale |
| Inclusion criteria | Enfants ayant été hospitalisés en réanimation pendant la période néonatale |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Île-de-France |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique (13 centres) en ILE-DE-FRANCE |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 09/2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 01/2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 430 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Questionnaire par entretien au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : Développement de l'enfant avec des questionnaires validés |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes Fréquence audit interne : BI-MENSUELLE Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | (Durée indéterminée)Pour cette première évaluation du développement neurologique, les évaluations seront faites entre 3 et 4 ans d'âge de l'enfant |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-EPIPPAIN |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-EPIPPAIN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer
Condition d'accès evaluation des relations sociales, ou parentales chez des enfants ayant ete hospitalises en reanimation pendant la periode neonatale Utilisation non possible des données par des industriels |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
