EMBLEM - Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" 
Head :
Bellivier Franck, U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 21107
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" |
| Sign or acronym | EMBLEM |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | --- |
| General Aspects | |
| Medical area |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
| Keywords | Conséquences sociales, répercussion, personnalité, humeur, suicide |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Bellivier |
| Surname | Franck |
| Address | 4 Avenue de l'Observatoire Aile 600 - Biologie Cellulaire 75006 PARIS |
| Phone | +33 (0)1 40 05 42 25 |
| frank.bellivier@inserm.fr | |
| Unit | U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur |
| Organization | Institut national de la santé et de la recherche médicale - |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | - Laboratoires Lilly |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Les patients ont été recruté par des psychiatres sélectionnés dans chacun des pays participant à l'étude. |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer et suivre des sujets présentant un épisode maniaque ou mixte d’un trouble bipolaire. |
| Inclusion criteria |
- homme et femme
- majeur - présentant un trouble bipolaire |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | Europe (14 pays: Allemagne, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Italie, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suisse) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 1993 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 1995 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3500 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | Informations sociodémographiques, antécédents médicaux, épisodes suicidaires etc. |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Échelle YMRS (Young Mania Rating Scale) permettant d'évaluer le degré de bipolarité du patient. |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-EMBLEM |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EMBLEM+AND+Bipolar |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
