Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 112
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie |
Sign or acronym | DEFI |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N° 908059, CPP 29/10/2007 |
General Aspects | |
Medical area |
Neurologie |
Others (details) | Fibromyalgie |
Keywords | prévalence fibromyalgie |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Millet |
Surname | Véronique |
Address | 23- 25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
Phone | +33 (0)1 58 07 334 12 |
veronique.millet@pfizer.com | |
Unit | Pfizer |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Pfizer |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Pfizer |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | Tirage au sort annuaire téléphonique page blanche |
Database objective | |
Main objective |
Principal : - Évaluer la prévalence de la fibromyalgie en population générale, dans cinq « régions française », en identifiant : • dans un premier temps, par téléphone, les patients fibromyalgiques potentiels ou avérés, • puis dans un second temps, parmi ces patients, ceux présentant une fibromyalgie validée par un rhumatologue. Secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients avec un diagnostic de fibromyalgie validé par un rhumatologue. - Décrire les caractéristiques des patients pour qui ce diagnostic n’a pas été validé par le rhumatologue. - Comparer les caractéristiques de ces deux groupes de patients entre eux et chacune d’elles avec les caractéristiques de la population générale de l’étude. |
Inclusion criteria |
- Patients âgés de 18 ans ou plus. - Patients jugés aptes à répondre aux questions. - Patients sélectionnés aléatoirement acceptant de participer à l’enquête (en cas de refus, la personne sélectionné n’était pas remplacée au sein du foyer, ni dans l’étude). |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Population générale |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
Régional |
French regions covered by the database |
Auvergne Rhône-Alpes Bretagne Île-de-France Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Nord - Pas-de-Calais Picardie |
Detail of the geography area | les agglomérations de Lille, Grenoble, Toulouse et les départements du Val-de-Marne et de l’Ille-et-Vilaine |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 2849 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
Procedures | |
Data collection method | Téléphonique et papier |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | 1 mois |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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