D.E.S.I.R. - Etude longitudinale "Données Epidémiologiques sur le syndrome d'insulino-résistance" 
Head :
Balkau Beverley, U1018 Centre de Recherche en Epidémiologie et santé des Populations (CESP)
Last update : 01/01/2020 | Version : 3 | ID : 3520
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale "Données Epidémiologiques sur le syndrome d'insulino-résistance" |
| Sign or acronym | D.E.S.I.R. |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 27/05/1994 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie Endocrinologie et métabolisme |
| Health determinants |
Génétique Nutrition |
| Keywords | syndrome d'insulino-résistance, dyslipisémie, maladies cardio-vasculaires, incidence, diabète, hypertension |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Balkau |
| Surname | Beverley |
| Address | Hôpital Paul Brousse -16 av Paul Vaillant Couturier -94807 VILLEJUIF |
| Phone | +33 (0)1 45 59 51 61 |
| beverley.balkau@inserm.fr | |
| Unit | U1018 Centre de Recherche en Epidémiologie et santé des Populations (CESP) |
| Organization | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Implication dans un réseau de cohorte : ETUDE DETECT-2, ETUDE INTERNATIONALE, POUR ETUDIER LES CRITERES DE DIAGNOSTIC DE DIABETE |
| Others | Autres cohortes apparentées : cohorte de cameroun, multiple cohortes par les geneticiens |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Contrat Inserm-Cnamts, Inserm - réseaux en santé publique, Inserm -interactions entre les déterminants de santé, les centres d'examens de santé Cornes, TGIR 2009-2010, Novartis pharma, sanofi aventis, Association Diabète Risque vasculaire, Fédération Française de Cardiologie, La Fondation de France, Alfediam, Anivins, Ardix médical, Bayer Diagnostics, Becton Dickinson, Cardionics, Lilly France, Merck Santé, Novo Nordisk, Pierre Fabre, Roche, Topcon |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/02/1996 Echantillon de patients consultants dans des Centres d'Examens de Santé |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire l'histoire naturelle du syndrome d'insulino-resistance et ses conséquences
Évaluer les facteurs de risque pour le diabète. |
| Inclusion criteria | Hommes et femmes, consultants dans les centres d'examens de santé âgés de 30 à 65 ans |
| Population type | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Centre-Val de Loire Pays de la Loire |
| Detail of the geography area | Autour de la vallée de la Loire |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/1994 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 5212 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 3 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : pression artérielle, poids, tour de taille, taille, ECG, pression systolique cheville-bras |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, catégorie socio-professionnelle Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : maladies, histoire familiale Autre fiche d'information remplie régulièrement au cours du suivi sur les évènements cardiovasculaires par le médecin |
| Paraclinical data (detail) | pression artérielle, pression systolique cheville-bras, ECG, IMC, tour de taille, tour des hanches |
| Biological data (detail) | bilan glucidique (glycémie, HbA1c, insuline) et lipidique, transaminases, créatinine, fibrogène |
| Administrative data (detail) | age, sexe, lieu de naissance |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Details of biobank content | A jeun: plasma, sérum, ADN, Urine |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Les principales données cliniques recueillies à l'inclusion puis tous les 3 ans au cours du suivi (pression artérielle, poids, tour de taille, taille, électrocardiogramme (ECG), pression systolique cheville-bras. Au cours du suivi, le médecin traitant rempli un questionnaire en cas d'évènement cardiovasculaire.Les données déclaratives sont recueillies grâce à un auto-questionnaire (médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, CSP) à l'inclusion puis tous les ans. Un questionnaire a été proposé par entretien (maladies, histoire familiale) à l'inclusion et tous les 3 ans.Année de dernier recueil des données: 2004, examens pour les particpants, 2010 pour les causes de décèsAuto-questionnaire : saisie manuelleEntretiens : saisie manuelleExamens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Pendant 9 ans, maintenant les causes de décès |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDC, et RNIPP pour le suivi du statut vital et les causes médicales de décès |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/DESIR |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28DESIR+OR+D.E.S.I.R%29+AND+%28insulin+OR+diabetes%29+NOT+desir[author] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels Demande de projet - accès aux données et au biothèque Beverley Balkau: beverley.balkau@inserm.fr Fabienne Rakotozafy: fabienne.rakotozafy@irsa.asso.fr |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
