Episurvey Hepatite B - Etude épidémiologique transversale multicentrique de la prise en charge médicamenteuse de l'hépatite B 
Head :
Bregman Bruno, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 124
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude épidémiologique transversale multicentrique de la prise en charge médicamenteuse de l'hépatite B |
| Sign or acronym | Episurvey Hepatite B |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 833542 version 9 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Others (details) | hépatite B |
| Keywords | prise en charge, virus, centres experts, consultation |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Bregman |
| Surname | Bruno |
| Address | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| bruno.bregman@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Echantillonnage aléatoire en grappe |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire les modalités de prise en charge médicamenteuse des patients infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B, en france, en 2006. |
| Inclusion criteria | adulte, infecté(e) par le virus de l'hépatite B depuis au moins 6 mois, vu(e) en consultation dans les centres experts de prise en charge de l'hépatite (poles de référence, CHG, hépato-gastro-entérologues libéraux spécialisés ) entre le 1er Jan. et le 31 Mars 2006. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1800 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Paraclinical data (detail) | score métavir ponction biopsie hépatique, type examen activité/fibrose, resistance aux médicaments |
| Biological data (detail) | ALT, statut HBe, charge virale |
| Administrative data (detail) | age, sexe |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier d'observation papier |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
