SEROCOVID - Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI
Head :
HARBOUN Marc
Last update : 09/28/2021 | Version : 1 | ID : 73756
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI |
| Sign or acronym | SEROCOVID |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CPP IDF1 - 2020-A01838-31 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gériatrie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Health determinants |
Travail |
| Keywords | EHPAD |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | HARBOUN |
| Surname | Marc |
| Address |
6 av. du Maréchal Franchet d’Esperey CS 60455 - 78004 VERSAILLES Cedex |
| Phone | 01.39.63.73.17 |
| Organization | Hôpital La Porte Verte |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Non |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Le groupe Univi, auquel sont rattaché les EHPAD et hôpitaux gériatriques inclus dans l'étude, a financé l'eCRF, du personnel et les TROD |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Groupe UNIVI |
| Organisation status |
Private |
| Presence of scientific or steering committees |
Non |
| Additional contact | |
| Name of the contact | Verdun |
| Surname | Stéphane |
| Address | Rue du Grand But – BP 249, 59462 Lomme Cedex |
| Phone | 03.20.22.59.27 |
| verdun.stephane@ghicl.net | |
| Organization | Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Le Groupe UNIVI comprend des établissements médico-sociaux (EHPAD) et sanitaires (hôpitaux) gériatriques.
Cette étude a inclus d'une part les résidents des EHPAD du groupe, et d'autre part les professionnels de tous les établissements. Elle a été proposée à toute personne répondant aux critères d'éligibilité. Les personnes avec un diagnostic biologique positif (PCR ou TROD) sont suivies jusqu'à 6 mois, mais sont exclus de l'étude en cas de vaccination. |
| Database objective | |
| Main objective | Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI. |
| Inclusion criteria |
Groupe Résidents :
- Résidents des EHPAD participants - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord Groupe Professionnels : - Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..) - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Les établissements ayant participé à cette étude sont réparti sur tout le territoire, principalement sur une ligne Nord-Sud. |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1167 résidents et 1342 professionnels |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Details of collected clinical data | Infection au SARS-COV2 et symptômes, GIR, HTA, Diabète, Age, profession, habitude de vie |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire internet |
| Details of collected declarative data | Les informations concernant le personnel sont toutes déclaratives : Age, profession, habitude de vie, résultats des tests |
| Biological data (detail) | Résultats de tests PCR, TROD |
| Presence of a biobank |
Non |
| Procedures | |
| Data collection method | Pour les résidents : recueil des données dans les dossiers médicaux. Pour les employés : envoie d'un lien vers l'eCRF via leur mail professionel. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Details on monitoring of participants | Les résidents ont été suivi par le médecin coordonateur de chaque centre. Les employés ont été relancés par mail. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Access to aggregated data |
Pas d’accès |
| Access to individual data |
Accès pas encore planifié |
