E4N - Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N
Head :
Severi Gianluca, Inserm - CESP, Team "Health across Generations"
Last update : 12/17/2020 | Version : 6 | ID : 3101
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N |
| Sign or acronym | E4N |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Neurologie Pédiatrie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | Toutes les grandes pathologies chroniques |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail |
| Keywords | Famille, mode de vie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Severi |
| Surname | Gianluca |
| Address |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif |
| Phone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Unit | Inserm - CESP, Team "Health across Generations" |
| Organization | Inserm |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Paris Saclay University |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Gustave Roussy Institute |
| Organisation status |
Both |
| Presence of scientific or steering committees |
Oui |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via un fichier de population |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations.
1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1) 2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième génération (E4N-G2) 3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3) |
| Database objective | |
| Main objective |
L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.
L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire). |
| Inclusion criteria |
Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1)
Pères des enfants des femmes E3N (G'1) Fils et filles des femmes E3N (G2) Petits-enfants des femmes E3N (G3) |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1) |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2) |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Details of the number of individuals | 18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3) |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Details of collected clinical data | Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Téléphone |
| Details of collected declarative data | Mode de vie et 'état de santé des participants |
| Biological data (detail) | Echantillons de salive (extraction d'ADN) |
| Administrative data (detail) | Données identifiantes |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV |
| Classifications used | CIM 10 |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité |
| Details on monitoring of participants | Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps. |
| Followed pathology | II - Tumeurs |
| IV - Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques | |
| V - Troubles mentaux et du comportement | |
| XI - Maladies de l'appareil digestif | |
| I10-I15 - Maladies hypertensives | |
| E11 - Diabète sucré, type 2 | |
| G20 - Maladie de Parkinson | |
| I20-I25 - Cardiopathies ischémiques | |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CepiDC, SNIIR-AM, CNAV |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Dedicated website | Site web grand public dédié à la cohorte |
| Presence of document that lists variables and coding procedures |
Oui |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès pas encore planifié |
