DN4 mixte - Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes 
Head :
Millet Véronique, Pfizer
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 114
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes |
| Sign or acronym | DN4 mixte |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°907211 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie |
| Others (details) | douleurs neuropathiques |
| Keywords | questionnaire DN4, évaluation |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Millet |
| Surname | Véronique |
| Address | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Phone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Unit | Pfizer |
| Organization | Pfizer |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Pfizer |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Pfizer |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement par les médecins participants |
| Database objective | |
| Main objective |
Principal : Comparer les scores moyens du questionnaire DN4 observés au sein de 4 sous-groupes de patients suivis pour lombo-radiculalgie. Objectifs secondaires : - Pour chaque item du DN4, comparer la proportion des items positifs entre chaque sous-groupe. - Comparer les proportions des sujets ayant un score de DN4 > 4/10 entre chaque sous-groupe. - Comparer les proportions des sujets ayant été considérés comme ayant une composante neuropathique par un 1er investigateur entre chaque sous-groupe. - Estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l’échelle DN4 par rapport à l’avis du 1er investigateur au sein de chaque sous-groupe : o En prenant un seuil de DN4 à 4/10 o Au moyen d’un courbe ROC - Comparer les moyennes des scores de l’indice de Schöber modifié et de la « distance main-sol » en fonction de la présence ou non d’une composante neuropathique dans les 4 sous-groupes. |
| Inclusion criteria |
- Patients âgés de 18 ans et plus, - Première consultation dans un centre investigateur, - Patients présentant une lombalgie avec ou sans radiculalgie (les patients présentant une autre douleur d’intensité modérée à sévère ont été exclus), - Douleur présente depuis au moins 3 mois, - Douleur d’intensité modérée à sévère (intensité sup ou égale à 4 sur une échelle de 11 points de Lickert), - Patients ayant signé le consentement éclairé. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France metropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 132 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Procedures | |
| Data collection method | CRF papier |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 1 a 3 jours |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
