ESTHER: EStrogen THromboEmbolism Risk - Etude cas-témoins pour évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause 
Head :
Scarabin Pierre-Yves
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 5552
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude cas-témoins pour évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause |
| Sign or acronym | ESTHER: EStrogen THromboEmbolism Risk |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 999271, CCPPRB Brest 24 aout 1998, DGS 980433 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie Endocrinologie et métabolisme |
| Health determinants |
Iatrogénie Produits de santé |
| Others (details) | Traitement hormonal de la ménopause |
| Keywords | Ménopause, traitement hormonal, progestérone, estrogènes, progestatifs |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Scarabin |
| Surname | Pierre-Yves |
| Address | 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF |
| Phone | +33 (0)1 45 59 51 12 |
| pierre-yves.scarabin@inserm.fr | |
| Organization | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | En cours |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | - Fondation de France - Fondation pour la Recherche Médicale - Institut Nationale de la Santé et de la Recherche Médicale - Besins International - Sanofi |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes cas-témoins |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Cas hospitaliers et communautaires, témoins hospitaliers et communautaires (tirage au sort sur listes électorales) |
| Database objective | |
| Main objective | Évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause en tenant compte de la voie d'administration des estrogènes et du type de progestatif. |
| Inclusion criteria |
- femme - âgée entre 45 et 65 ans - ménopausée - sans antécédent cardiovasculaire ni de cancer du sein |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France (Étude multicentrique hospitalière et en population générale) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 1999 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2003 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 728 - 195 sujets atteints/cases - 533 témoins/controls |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | ---- |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | ----- |
| Paraclinical data (detail) | Imagerie médicale: tomodensitométrie hélicoïdale, scintigraphie pulmonaire de ventilation-perfusion, angiographie pulmonaire, échographie de compression |
| Biological data (detail) | Collecte de sang |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
ADN |
| Details of biobank content | ADN thèque |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Sélection et questionnaire par ARC dédié dans chaque centre |
| Classifications used | ---- |
| Quality procedure(s) used | ----- |
| Participant monitoring |
Non |
| Details on monitoring of participants | Dès l'inclusion |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15978114 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16706969 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18217166 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18628519 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19320825 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19782484 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21107315 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
