FRAG'OS - Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques 
Head :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 86
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques |
| Sign or acronym | FRAG'OS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Médecine interne Rhumatologie |
| Others (details) | fracture osseuse, ostéoporose |
| Keywords | médecine interne, index FRAX, estimation risque fracture |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | VIGNAL |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques |
| Inclusion criteria |
Un antécédent de fracture ostéoporotique, c’est-à-dire de fracture survenue après 45 ans, sans traumatisme majeur; Un T-score à au moins un des deux sites, lombaire ou fémoral, ≤ -2,5 DS ;Traitée ou non |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | france |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 4249 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Qualité de vie/santé perçue |
| Procedures | |
| Data collection method | médecine interne, ostéoporose, index FRAX, estimation risque fracture |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | résultats poster SFR 2009. modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
