ESCAPE - Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût 
Head :
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Last update : 10/27/2017 | Version : 1 | ID : 2853
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût |
| Sign or acronym | ESCAPE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTI-RS 07.102, CNIL 907058 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Rhumatologie |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Keywords | curistes, non curistes, cure, thermalisme, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (soutiens inconditionnels) - Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (unconditional support) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | La cohorte ESCAPEg était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes exerçant en Aquitaine. La cohorte ESCAPEc était constituée de patients recrutés par un échantillon de médecins curistes exerçant dans les trois stations thermales participantes (Dax, Saint-Paul-lès-Dax, Eugénie-les-Bains). |
| Database objective | |
| Main objective | L’objectif principal de cette étude était d’élaborer un modèle statistique de référence prédictif du coût moyen par patient de l’arthrose des membres inférieurs en population générale (ESCAPEg) et en population curiste (ESCAPEc) et d’en identifier les principaux déterminants. |
| Inclusion criteria | Patient présentant une gonarthrose fémoro-tibiale et/ou fémoro-patellaire uni et/ou bilatérale, et/ou une coxarthrose uni et/ou bilatérale ; Patient âgé(e) de plus de 20 ans ; Patient affilié(e) personnellement au régime général de la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAM-TS) depuis au moins six mois ; Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit pour participer à l'étude et pour l'extraction des données le(la) concernant de la base de données ERASME de la CNAM-TS. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Detail of the geography area | Médecins généralistes d'Aquitaine (ESCAPEg) et médecin curistes de Dax, Saint-Paul-lès-Dax et Eugénie-les-Bains (ESCAPEc) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 566 patients (271 in ESCAPEg, 295 in the ESCAPEc) |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
| Administrative data (detail) | Nom, prénom, adresse de résidence, numéro de téléphone |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Au cours de la consultation d’inclusion, un questionnaire médical était complété par le médecin. Pour la cohorte ESCAPEc spécifiquement, les médecins curistes étaient aidés par un ARC pour le remplissage du questionnaire médical. Lors du suivi des deux cohortes, le recueil des données était identique : les patients étaient suivis par un ARC pendant six mois (questionnaire téléphonique à 3 et 6 mois) ; les patients remplissaient également deux livrets de recueil. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Les patients étaient contactés à 3 et 6 mois afin de réaliser un entretien téléphonique avec un ARC. Le questionnaire téléphonique de suivi était invariant (qualité et conditions de vie, environnement, évaluation de la douleur, activité professionnelle et taches quotidiennes, appréciation de son état par le patient). Leur consommation de soins, de produits de santé et autre, était également recueillie à l’aide de deux livrets de recueil invariant (un pour les trois premiers mois et un pour les trois derniers mois du suivi) que les patients remplissaient en temps réel. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un rapport d'étude final confidentiel a été remis à l’Institut du thermalisme. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et l’Institut du thermalisme. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
