COVIDIV - Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques
Head :
Mauget-Faÿsse Martine
Last update : 02/09/2021 | Version : 1 | ID : 73553
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques |
| Sign or acronym | COVIDIV |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | ID-RCB : 2020-A01219-30, NCT04395859 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Ophtalmologie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | DMLA exsudative, diabète, occlusion veineuse rétinienne (OVR), ou d’autres pathologies entrainant un œdème maculaire |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Mauget-Faÿsse |
| Surname | Martine |
| Address | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Phone | 01 48 03 64 37 |
| Organization | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Non |
| Funding | |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Hôpital Fondation A. de Rothschild /URC |
| Organisation status |
Both |
| Presence of scientific or steering committees |
Non |
| Additional contact | |
| Name of the contact | VACHEY |
| Surname | Patrick |
| Address | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Phone | 01 48 03 64 33 |
| pvachey@for.paris | |
| Organization | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Name of the contact | THEVENIN |
| Surname | Sophie |
| Address | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Phone | 01 48 03 65 96 |
| sthevenin@for.paris | |
| Organization | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Autres |
| Specify | Questionnaire à l'inclusion + données de suivi issues du dossier médical |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Information des patients à la suite de leur 1ère venue après le 1er confinement le 11/05/2021 : Appel des patients ou information en consultation. |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire l’évolution de l’acuité visuelle des patients traités par IVT répétées d’anti-angiogéniques lors de l’épidémie liée au COVID-19, entre 09/2019 et 05/2021 |
| Inclusion criteria |
Patient âgé de 18 ans et plus
-Pathologie oculaire nécessitant un traitement par IVT d’anti-angiogéniques répétées: DMLA exsudative, dème maculaire diabétique ou secondaire à une occlusion veineuse rétinienne. -Début du traitement par IVT répétées avant le 01/10/2019 |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Pathology | H35 - Autres affections rétiniennes |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1500 prévus - nombre réel d'inclus : 233 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | Traitement par IVT, évolution de la pathologie traitée |
| Declarative data (detail) |
Téléphone |
| Details of collected declarative data | Questionnaire concernant les venues pendant le confinement |
| Presence of a biobank |
Non |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Suivi avec les données dans le dossier médical jusqu'à un an après la reprise du suivi après le 11/05/2021 |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
