EDONIS - Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires 
Head :
Duale Christian, CPC-CIC
Last update : 06/01/2020 | Version : 2 | ID : 60123
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires |
| Sign or acronym | EDONIS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 16/03/2007 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie |
| Health determinants |
Génétique Iatrogénie |
| Keywords | douleur chronique, consultations, type de chirurgie, caractéristiques neuropathiques, outils spécifiques, événements de santé, évaluation, traitement, douleur, prévalence |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Duale |
| Surname | Christian |
| Address | 63003 CLERMONT FERRAND CEDEX 01 |
| Phone | + 33 (0)4 73 17 84 18 |
| cduale@chu-clermontferrand.fr | |
| Unit | CPC-CIC |
| Organization | INSERM CIC |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | 24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZER |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU de Clermont-Ferrand |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Mode d'inclusion des individus : prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CLCC, CLINIQUES |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : Le projet EDONIS (PHRC national 2005), piloté par le CIC de Clermont-Ferrand, est une étude épidémiologique multicentrique nationale dont l’objectif principal est de connaître la prévalence des douleurs neuropathiques 3 et 6 mois après une intervention chirurgicale programmée. Il s’agit de la première étude prospective de cette envergure portant sur les douleurs chroniques post-chirurgicales, qui sont un problème de santé publique motivant près de 15% des nouvelles consultations dans les structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur
Objectif secondaire : Edonis a aussi pour but d’identifier des facteurs de risque pré- et péri-opératoires de la douleur, et de caractériser ses mécanismes, notamment neuropathiques. huit types de chirurgie conventionnelle avaient été retenus, soit (a) car elles étaient déjà connues comme pourvoyeuses de douleur neuropathique (thoracotomie, mastectomie, herniorraphie inguinale), (b) car elles sont fréquemment pratiquées en france et des cas de douleur chronique leur sont attribués (sternotomie, césarienne, cholécystectomie, saphènectomie), ou (c) l’abord chirurgical laissait suspecter un risque de lésion nerveuse (arthroscopie de genou). Une étude ancillaire génomique est également associée. |
| Inclusion criteria | Chirurgie programmée identifiée comme génératrice de neuropathie |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique française |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 04/2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3330 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standardisé pour diagnostic clinique de neuropathie par le médecin consultant spécialiste de la douleur (centre d'évaluation et de traitement de la douleur ou équivalent) contacte en cas de douleur chronique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Details of collected declarative data | Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : douleur, caractéristiques neuropathiques (DN4, QEDN), anxiété-dépression (HAD), catastrophizing, traitements reçus |
| Biological data (detail) | Prélèvements réalisés |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Quality procedure(s) used | Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Gestion des données manquantes par retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualité bimestrielsLes patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Durée du suivi : 6 mois |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Link to the document | J Pain 2014.pdf |
| Description | publication princeps |
| Link to the document | J Pain 2015.pdf |
| Description | ancillaire césariennes |
| Link to the document | CJS 2015.pdf |
| Description | ancillaire hernies |
| Other information | publication complément génétique et évolution de la psychométrie en cours |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical. Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
