ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO - Cohorte multicentrique de patients VIH positif 
Head :
Meyer Laurence, U822
Last update : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 60080
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte multicentrique de patients VIH positif |
| Sign or acronym | ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°87-108 (17/11/1987) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Keywords | stade Sida, événements de santé, morbidité, mortalité |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Meyer |
| Surname | Laurence |
| Address | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Phone | +33 (0)1 45 21 23 34 |
| laurence.meyer@inserm.fr | |
| Unit | U822 |
| Organization | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Implication dans un réseau de cohorte : - national : COHORTES AC7, HEPAVIH- international : COHERE, COHORTE EUROPEENNE D'USAGERS DE DROGUES INJECTABLES (M. PRINS, PAYS BAS), CASCADE Inclusion dans un projet européen : Cascade, Cohere |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | ANRS |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2001 |
| Database objective | |
| Main objective | Objectif général : étudier la progression spontanée de la maladie VIH et de la réponse au traitement des sujets non hémophiles (SEROCO) ou hémophiles (HEMOCO). Rôle pronostique des marqueurs, en particulier CD4, ARN-VIH, et ADN-VIH. |
| Inclusion criteria |
SEROCO : Patients séropositifs pour le VIH-1 (test Elisa confirmé par Western Blot), à date de contamination connue ou dont la séropositivité est datée de moins d’un an (délai entre la date du premier prélèvement positif et celle où le patient entre dans l’enquête) et non SIDA à l’inclusion ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 18 ans ; ayant donné leur consentement éclairé.
HEMOCO : Hémophiles séropositifs pour le VIH (test Elisa confirmé par Western Blot) ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 3 ans et ayant donné leur consentement éclairé. Le consentement est signé par les titulaires de l’autorité parentale pour les mineurs non émancipés ou par les organes tutélaires pour les mineurs sous tutelle. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Île-de-France Provence - Alpes - Côte d'Azur |
| Detail of the geography area | Régions parisienne et PACA (21 centres) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 01/1988 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 01/2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | - 1551 (SEROCO) - 197 (HEMOCO) |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'examen clinique : cliniques, virologiques, immunologiques, initiation et arrêt des différents antirétroviraux. |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Details of collected declarative data | Informations recueillies par l'auto-questionnaire : comportements sexuels Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'entretien : pratiques comportementales |
| Biological data (detail) | Type de prélèvements réalisés : Sang |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Details of biobank content | Sérothèque, lymphotèque, cellulothèque |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscrite |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Tous les 6 mois |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDc, RNIPP, InVS |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/HAL-ANRS-CO2 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-ANRS-CO2 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
