EGIR-RISC - Cohorte en population générale : relation entre sensibilité à l'insuline et maladies cardiovasculaires 
Head :
Balkau Beverley
Ferrannini Ele
Ferrannini Ele
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 3301
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte en population générale : relation entre sensibilité à l'insuline et maladies cardiovasculaires |
| Sign or acronym | EGIR-RISC |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements |
| Keywords | insulo-résistance, athérosclérose, maladies cardiovasculaires, décès précoce, déterminants, conséquences, diabète |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Balkau |
| Surname | Beverley |
| Phone | 0145595161 |
| beverley.balkau@inserm.fr | |
| Organization | Inserm |
| Name of the director | Ferrannini |
| Surname | Ele |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Financement européen public, AstraZeneca, Merck |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Centre de Recherche en Nutrition Humaine de Lyon (CRNHL) |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif principal :
Etude de l'insulo-résistance et l'athérosclérose, les déterminants de l'insulino-résistance, mesure par la méthode de référence, son évolution sur 9 ans et les conséquences, le diabète, les maladies cardiovasculaires et le décès précoce. Objectifs secondaires : 1. L'évaluation de l'insulino-résistance et son association avec les maladies cardiovasculaires 2. L'identification des facteurs génétiques et environnementaux liés à l'insulino-résistance 3. La proposition d'un modèle pour identifier l'insulino-résistance |
| Inclusion criteria |
- âge compris entre 30 et 60 ans,
- en bon état de santé général, - pas de symptômes de maladies cardiovasculaires, - tension artérielle inférieure à 170/90 mm Hg, - cholestérol total inférieur à 7,8 mmol/l, - triglycérides sanguin inférieurs à 4,6 mmol/l, - glucose plasmatique (à jeun et 2h après une prise de glucose orale) inférieur à 7,0/11,1 mmol/l, - pas de traitement en relation avec le diabète, l'hypertension ou les troubles lipidiques. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | Autriche, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Pays-Bas, Irlande, Italie, Suède, Espagne, Suisse, Royaume-Uni, Serbie et Monténégro. |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2002 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1500 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Téléphone |
| Paraclinical data (detail) | Imagerie à l'inclusion et à 3 ans : scanner de l'artère carotide, doppler des artères du bras, scanner de tout le corps dans 2 centres (environ 150 sujets). |
| Biological data (detail) | Plasma, sérum, couche leucocytaire, ADN |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Details of biobank content | A l'inclusion et à 3 ans : sang (bilan lipidique, analyse caractères génétiques), urine |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | - Questionnaire par entretien : (1) habitudes de vie, antécédents familiaux, (2) maladies survenues. (3) mode de vie (histoire personnel et familiale, tabac, alcool, maladie artérielle périphérique et angine), (4) signes cliniques ou symptômes de maladies cardiovasculaires, diabète ou variation de poids depuis les examens, (5) signes cliniques ou symptômes de maladies cardiovasculaires, diabète ou variation de poids depuis les examens, sommeil et dépression.- Examen clinique : (6) mesures anthropométriques, tension artérielle, ECB, mesure du "body-fat" par bio-impédence, "euglycaemic hyperinsulinaemic clamp", test de tolérance au glucose, test de glucose IV, évaluation quantitative et qualitative de l'activité physique, (7) mesures anthropométriques, tension artérielle, ECB, mesure du "body-fat" par bio-impédence, test de tolérance au glucose, test de glucose IV. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | At inclusion (1), (3), (6) Once a year (2), (4) At three years : (1), (5), (7) |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/RISC_STUDY |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Balkau[Author]%29+AND+%28Risc+OR+%22Risk+study%22%29+OR+20660046[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Pour un accès aux données, formuler une demande écrite au "project management board"
Diffusion : - communications orales lors de congrès, - articles publiés, - communiqués de presse, - auprès des généralistes et diabétologues, - journaux. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
