VENUS - Cohorte du cancer de la thyroïde 
Head :
De Vathaire Florent, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Rubino Carole, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Rubino Carole, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Last update : 09/05/2017 | Version : 3 | ID : 5817
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte du cancer de la thyroïde |
| Sign or acronym | VENUS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 01/05/2001 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cancérologie Médecine nucléaire |
| Health determinants |
Iatrogénie |
| Keywords | Cancers radio-induits, décès, devenir des grossesses. |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | De Vathaire |
| Surname | Florent |
| Address | Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
| Phone | +33 (0)1 42 11 54 57 |
| florent.devathaire@gustaveroussy.fr | |
| Unit | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
| Organization | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Name of the director | Rubino |
| Surname | Carole |
| Address | Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
| Phone | +33 (0)1 42 11 62 33 |
| carole.rubino@gustaveroussy.fr | |
| Unit | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
| Organization | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Inclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD) |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Europe, EDF, ligue contre le cancer |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée). |
| Database objective | |
| Main objective |
Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.
Objectif secondaire : - Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ; - Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit. |
| Inclusion criteria | Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude. |
| Population type | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | France :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska institute |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 01/1992 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 12/2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[10 000-20 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 15500 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus. |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus. |
| Paraclinical data (detail) | Imagerie |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier. |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patient |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDc, RNIPP |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/HAL-VENUS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-VENUS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
