SurvSein - Cohorte des femmes traitées entre 1954 et 1985 pour un cancer du sein à l'Institut Gustave Roussy / effets iatrogènes à long terme 
Head :
De Vathaire Florent, U1018 CESP équipe 3
Rubino Carole, U1018 CESP équipe 3
Rubino Carole, U1018 CESP équipe 3
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 6062
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte des femmes traitées entre 1954 et 1985 pour un cancer du sein à l'Institut Gustave Roussy / effets iatrogènes à long terme |
| Sign or acronym | SurvSein |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | -- |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cancérologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | Cancer du sein, effets iatrogènes, chimiothérapie, radiothérapie, dosimétrie, second cancer |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | De Vathaire |
| Surname | Florent |
| Address | 114, rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif Cedex |
| Phone | + 33 (0)1 42 11 54 57 |
| florent.devathaire@igr.fr | |
| Unit | U1018 CESP équipe 3 |
| Organization | Institut National de Santé et Recherche |
| Name of the director | Rubino |
| Surname | Carole |
| Address | 114, rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif Cedex |
| Phone | + 33 (0)1 42 11 62 33 |
| carole.rubino@igr.fr | |
| Unit | U1018 CESP équipe 3 |
| Organization | Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Pirates (méta-analyse de 16 études internationales sur la quantification du risque de cancers de la thyroïde radio-induits après exposition à l'âge adulte aux radiations ionisantes) |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Association pour la Recherche sur le CancerFondation de France INSERMEDF, FDF |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | L'échantillon se compose de sujets traités, entre les années 1954 et 1983, pour le cancer du sein.Les sujets atteints sont déterminés car ils auront développés une deuxième tumeur maligne un an après le diagnostique du cancer.Mode d'inclusion des individus : Rétrospectif |
| Database objective | |
| Main objective | SurvSein est une étude de cohorte rétrospective et prospective de femmes traitées entre 1954 et 1983 pour un cancer du sein à l'Institut Gustave Roussy ayant pour objectif de quantifier les effets iatrogènes à long terme des traitements. |
| Inclusion criteria |
Sujet de sexe féminin
Femme d'un âge supérieur ou égal à 18 ans Femme prise en charge pour un cancer du sein |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Île-de-France |
| Detail of the geography area | Cancer du sein pris en charge à l'Institut de cancérologie Gustave Roussy (Villejuif) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 1954 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 1985 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 7711 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Survenues de récidive locale, de métastase et de second cancer, extraites des dossiers médicaux |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Pour les femmes qui n'étaient plus suivies régulièrement à l'Institut Gustave Roussy: données déclaratives médicales (survenue de récidive locale, de métastase et de second cancer) recueillies par voie postale par contact avec les anciennes patientes et/ou les médecins traitants |
| Paraclinical data (detail) | Estimation des doses de rayonnements ionisants reçues lors de la radiothérapie |
| Biological data (detail) | Caractéristiques cliniques et anatomo-pathologiques du cancer du sein (classification TNM,...)Nature du traitement initial (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, chirurgie) |
| Administrative data (detail) | Données d'identificationStatut vital et causes de décès |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Une étude cas-témoins a été initiée en 1991 chez 895 sujets (281 patientes traitées par radiothérapie et 614 témoins). |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 10 ans |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | Données de mortalité du CépiDc et statut vital de l'INSEE |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-Cohorte-SURVSEIN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
