CONSTANCES - Cohorte des consultants des centres d'examens de santé

Head :
Zins Marie, UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Goldberg Marcel, UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population

Last update : 12/21/2020 | Version : 4 | ID : 3395

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General
Identification
Detailed name Cohorte des consultants des centres d'examens de santé
Sign or acronym CONSTANCES
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Autorisation CNIL n°910486
General Aspects
Medical area Biologie
Cancérologie
Cardiologie
Déficiences et handicaps
Dermatologie, vénérologie
Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Gériatrie
Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses
Médecine du travail
Neurologie
Odontologie
Ophtalmologie
Pneumologie
Psychologie et psychiatrie
Rhumatologie
Traumatologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Study in connection with Covid-19 Oui
Health determinants Addictions et toxicomanie
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Géographie
Iatrogénie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Produits de santé
Systèmes de soins et accès aux soins
Travail
Keywords centre d'examen de santé, indicateurs de santé publique, échantillon représentatif, population adulte, santé des femmes, Cohorte généraliste, maladies chroniques, environnement, vieillissement, risques professionnels, comportements
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Zins
Surname Marie
Address HOPITAL PAUL BROUSSE 16 AVENUE PAUL VAILLANT COUTURIER 94807 VILLEJUIF CEDEX FRANCE
Phone +33 (0)1 77 74 74 28
Email marie.zins@inserm.fr
Unit UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Organization INSERM Université de Paris, Paris Saclay, UVSQ
Name of the director Goldberg
Surname Marcel
Address HOPITAL PAUL BROUSSE 16 AVENUE PAUL VAILLANT COUTURIER 94807 VILLEJUIF CEDEX FRANCE
Phone +33 (0)1 77 74 74 26
Email marcel.goldberg@inserm.fr
Unit UMS 011 Cohortes épidémiologiques en population
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia Oui
Details OMEGA-COST H2020, Longitool H2020, EPHOR H2020, BBMRI-LPC, IDEAR, P3G, LIFEPAPH H2020,
Funding
Funding status Mixte
Details Public: Constances est réalisé en partenariat avec la Caisse Nationale d'Assurance Maladie desTravailleurs Salariés (CNAMTS) et a reçu le soutien, de la Direction générale de la santé (DGS) duministère de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie associative et de la Région Ile de France.L'IReSP a contribué pour les 3 premières années à son financement dansle cadre du « TGIR-Cohortes » (Très grandes infrastructures de recherche).Constances bénéficie d'un financement ANR « Investissements d'avenir » en tant qu'Infrastructure nationale Biologie et Santé depuis 2012.Partenariats public/privés (via Inserm Transfert)
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Université de Paris Saclay
Organisation status Public
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Inserm responsabilité juridique
Organisation status Public
Presence of scientific or steering committees Oui
Labelling and database evaluation labelisé Infrastructure Nationale de Recherche Biologie Santé inscrite sur sur la feuille de route du Ministère de la recherche
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une base administrative ou un registre
Base or register (detail) RNIAM
Database recruitment is is made on the basis of: Autre traitement ou procédure
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. -Tirés au sort par sondage stratifié avec probabilités inégales, en sur-représentant les individus ayant une probabilité de non volontariat plus forte en fonction des variables usuelles (âge, sexe, PCS). Le tirage au sort est fait par la Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse (Cnav) dans le répertoire national inter-régimes des bénéficiaires de l'assurance maladie (RNIAM), apparié au Système National de Gestion des Carrières (SNGC).- L'invitation à participer s'effectue conjointement avec l'invitation à venir passer un examen de santé dans un centre d'examens de santé (CES). Les personnes tirées au sort reçoivent une lettre présentant le projet et le CES ainsi qu'un coupon-réponse.
Database objective
Main objective L’objectif est de mettre en œuvre une importante cohorte épidémiologique, représentative de la population générale adulte et d’effectif important, destinée à contribuer au développement de la recherche épidémiologique et à fournir des informations à visée de santé publique.

- C'est une infrastructure pour la recherche épidémiologique, par son effectif, la qualité et la diversité des données, les modalités de suivi. Les objectifs sont centrés sur l'épidémiologie des maladies chroniques, du vieillissement, des comportements, de l'environnement et des déterminants professionnels et sociaux de la santé. Elle doit également permettre la réalisation de projets concernant des thèmes variés, grâce à un accès largement ouvert à la communauté des chercheurs.

- C'est un outil pour la santé publique, venant en appui des objectifs de santé publique de la CNAMTS et de l’État, et de l’évaluation de leur atteinte, par le caractère particulièrement complet du dispositif de suivi et de recueil d’informations très diversifiées, grâce à des méthodes diverses et complémentaires faisant appel à plusieurs sources de données.

- C'est un outil pour la surveillance épidémiologique, à travers un partenariat établi avec Santé publique France (notamment autour des thématiques risques professionnels, environnement et maladies chronique).
Inclusion criteria Adultes âgés de 18 à 69 ans, affiliés au Régime général de Sécurité sociale comprenant les affilié aux SLM.
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered Population générale
Pathology
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area Les participants résident dans 16 puis 20 départements métropolitains depuis 2015.
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 06/2012
Size of the database
Size of the database (number of individuals) > ou égal à 20 000 individus
Details of the number of individuals 215.000
Data
Database activity Collecte des données active
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Clinical data (detail) Examen médical
Details of collected clinical data Examen dans un Centre d'examens de santé Retour au dossier clinique pour validation de cas incidents
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Face à face
Téléphone
Paraclinical data (detail) Pour tous : poids, taille, rapport tour de taille-tour de hanches, masse grasse, tension artérielle, fréquence cardiaque, vision, audition, spirométrie.Pour les 45 ans et plus: tests des fonction cognitives (MMSE, DSST, FCSRT-IR, Trail Making Test, fluence sémantique); tests de fonctions physiques (équilibre, vitesse de marche, handgrip test, Finger Tapping Test)
Biological data (detail) Glycémie à jeun, bilan lipidique, bilan hépatique, créatinémie, numération formule sanguine, examen urinaire.
Administrative data (detail) Statut d'emploi et position sociale (CNAV) Données de remboursement du SNDS SNIIRAM
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Sang total
Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Autres
Details of biobank content Sang : sérum (plasma héparinate de lithium, plasma EDTA K2, buffy coat, urine
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Quality of life/perceived health (detail) SF12, santé perçue, sommeil, CESD,
Procedures
Data collection method - A l'inclusion: Auto-questionnaire à compléter à domicile + examen de santé périodique (EPS) dans un CES permettant de recueillir données de santé (clinique, paraclinique) et questionnaires complémentaires (expositions professionnelle vie entière, auto-questionnaire à remplir au CES pour les femmes) - Suivi actif: un autoquestionnaire postal envoyé chaque année au domicile des sujets ; une invitation à venir au CES tous les 5 ans est prévue pour l’ensemble des sujets de la cohorte.- Suivi passif d’événement socioprofessionnels et de données de santé : les principaux événements socioprofessionnels sont régulièrement extraits des bases de données de la Cnav (Déclarations Annuelles des Données Sociales, Données Nominatives Trimestrielles, chômage, absences pour maladie, RMI, maternité). Les données de santé concernent le statut vital et les causes de décès par l’accès au répertoire national d'identification des personnes physiques (RNIPP) et à la base de données du CépiDc-Inserm ; les principaux événements de santé sont extraits du Système national d’information inter régimes de l’assurance maladie (SNIIR-AM) : données de remboursement, Affections de longue durée (ALD), et pour chacun des séjours hospitaliers : diagnostic principal et diagnostics associés, actes diagnostiques et thérapeutiques .
Classifications used NAF PCS pour les calendrier professionnels
Quality procedure(s) used monitorage sur site pour les examens de santé plus plan de validation, suivi matériel standardisé,étalonnage, plan de nettoyage des questionnaires
Participant monitoring Oui
Monitoring procedures Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par convocation du participant
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative
Details on monitoring of participants Du fait des objectifs très larges de la cohorte, la durée de suivi doit être la plus longue possible. La durée est donc indéfinie. Dans la mesure où la population incluse vieillira avec le suivi de la cohorte, il sera nécessaire de renouveler les participants afin de conserver avec le temps une structure sociodémographique restant comparable à celle de la population source.
Links to administrative sources Oui
Linked administrative sources (detail) PMSI, SNIIRAM, CNAV, CépiDc
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://www.hal.inserm.fr/CONSTANCES
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Constances+cohort
Description Liste des publications dans Pubmed
Access
Presence of document that lists variables and coding procedures Oui
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Sur appel à projets sélectionnés par le Conseil scientifique

voir sur le site : https://www.constances.fr/espace-scientifique/proposer-projet.php
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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