EVA: Etude Vieillissement Artériel - Cohorte de sujets âgés: étude du vieillissement vasculaire, déclin des fonctions cérébrales et cognitives 
Head :
Berr Claudine, U 888
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 60046
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte de sujets âgés: étude du vieillissement vasculaire, déclin des fonctions cérébrales et cognitives |
| Sign or acronym | EVA: Etude Vieillissement Artériel |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°252346 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie Neurologie |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements |
| Keywords | déclin, fonctions cérébrales, fonctions cognitives, événements de santé |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Berr |
| Surname | Claudine |
| Address | 34093 MONTPELLIER |
| Phone | +33 (0)4 99 61 45 66 |
| claudine.berr@inserm.fr | |
| Unit | U 888 |
| Organization | INSERM |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | MERCK, EISAI |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : Inserm, Ville de NANTES, Faculté de Médecine et services de biochimie et de radiologie de Nantes.Date de fin des inclusions : 01/07/1993 |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : étudier par un suivi longitudinal le vieillissement vasculaire, le déclin des fonctions cérébrales et cognitives, et les facteurs associés.
Objectif secondaire : déterminer la place de facteurs de risque biologiques liés au stress oxydatif dans le vieillissement cérébral |
| Inclusion criteria | Sujets des deux sexes nés entre 1922 et 1932 (59 -71 ans à l'inclusion), inscrits sur les listes électorales de Nantes, maitrisant la langue française, résidant à Nantes. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Pays de la Loire |
| Detail of the geography area | Nantes |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 07/1991 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 12/2001 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1389 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 2, 4, 6, 8, et 9 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : tension artérielle (AS, TAD), mesures anthropométriques |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Details of collected declarative data | Auto-questionnaire au cours du suivi en parallèle des interviews.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommation de psychotropes, habitudes alimentaires Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi.Périodicité de l'entretien : 2 , 4, 6, 8, et 9 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, habitudes de consommation (tabac, alcool), mémoire épisodique, mémoire visuelle, langage, attention et concentration, capacités visio-spatiales et perception visuelle, raisonnement et abstraction, raisonnement logique, fonctionnement cognitif global (MMSE), anxiété, symptomatologie dépressive, événements médicaux et éventuels traitements médicamenteux, suivi du statut vital. |
| Paraclinical data (detail) | Imagerie: échographie carotidienne, doppler trans-crânien (à 0, 2 et 4 ans), IRM cérébrale (4 ans). |
| Biological data (detail) | Type de prélèvements réalisés : bilan biochimique de routine (inclusion, 2, 4 et 9 ans) ; dosage de différents acteurs du stress oxydant (SE, beta-carotène, vit E, GSH-PX, SOD...) (inclusion et /ou 2 ans + bilan partiel 9 ans) ; bilan hématologique cellulaire et de coagulation, ainsi que des marqueurs du tissu conjonctif (inclusion). Dosage des acides gras dans les globules rouges chez 346 sujets (à 4 ans). |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum ADN |
| Details of biobank content | Sérothèque, DNAthèque |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'un audit qualité interne en 2001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Durée du suivi : 9 ansRecueil de données tous les 2 ans sauf pour les 5ème et 6ème vagues de suivi qui ont été menées à 1 an d'intervalle. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/EVA |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVA+AND+Berr+C[Author]+OR+17130689[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
