ATLANTIS - Cohorte de patients souffrant d'arthrose symptomatique douloureuse du genou : prise en charge thérapeutique au long cours en médecine générale ARCHIVE

Head :
Payen-Champenois Catherine, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 121

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Detailed name Cohorte de patients souffrant d'arthrose symptomatique douloureuse du genou : prise en charge thérapeutique au long cours en médecine générale
Sign or acronym ATLANTIS
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL n°903352 (22/11/2003)
General Aspects
Medical area Rhumatologie
Others (details) gonarthrose, Arthrose
Keywords paracétamol, PRO, prise en charge
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Payen-Champenois
Surname Catherine
Address 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison
Phone +33 (0)1 58 83 60 00
Email catherine.payen-champenois@bms.com
Unit Bristol-Myers Squibb
Name of the director Schmidely
Surname Nathalie
Address 3, rue J. Monnier - 92500 Rueil Malmaison
Phone +33 (0)1 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Unit Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Bristol-Myers Squibb
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Bristol-Myers Squibb (BMS)
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Sondage aléatoire en grappes
Database objective
Main objective Evaluer, chez le médecin généraliste, l'évolution de la stratégie thérapeutique de première intention chez les patients souffrant d'arthrose douloureuse du genou, sur une période d'un an, en particulier:
- Evaluer le pourcentage de patients traités par chaque modalité thérapeutique à la fin de la période d'observation d'un an.
- Décrire les modifications apportées dans la prise en charge thérapeutique et identifier les raisons justifiant ces modifications.
Inclusion criteria 1. Hommes ou femmes 50 ans ou plus souffrant d'arthrose symptomatique douloureuse du genou
2. Non traités au cours des 6 derniers mois pour cette pathologie (seront autorisés les traitements non pharmacologiques, l’automédication par antalgiques ou AINS à faibles doses).
3. Pour lesquels le médecin aura décidé d'initier un traitement de première intention conforme aux recommandations de l'EULAR 2000-2003 (paracétamol - en prises systématiques à une dose de 3 à 4g/j - en monothérapie pharmacologique en association avec des traitements non pharmacologiques).
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area International
Detail of the geography area France et Espagne
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2003
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2006
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 1114 (586 in France, 528 in Spain)
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Declarative data (detail) Face à face
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Procedures
Data collection method cahier d'observation papier
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants M3, M6, M9,M12
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Publications
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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