CARDIORENAL - Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire ARCHIVE

Head :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 130

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Detailed name Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire
Sign or acronym CARDIORENAL
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL N°903103
General Aspects
Medical area Cardiologie
Neurologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Health determinants Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Others (details) Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire
Keywords Patients à risque élevé, événements cardiovasculaires, suivi
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Herrmann
Surname Marie-Annick
Address 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Phone +33 (1) 58 83 60 00
Email marie-annick.herrmann@bms.com
Unit Bristol-Myers Squibb
Name of the director Schmidely
Surname Nathalie
Address 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Phone +33 (1) 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Unit Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Organisation status Private
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Sanofi Aventis
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Sondage aléatoire en grappes
Database objective
Main objective Évaluer, sur une cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé selon la définition de l'ANAES et suivis en médecine de ville, l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (IDM, AVC et décès cardiovasculaires) en fonction des différentes sous-classes de risque définies par l'ANAES dans le niveau à "risque élevé"
Inclusion criteria H/F adultes, vus en consultation ambulatoire par des médecins généralistes et cardiologues, présentant une HTA essentielle traitée, ou telle que PAS/PAD > 140/90 mmHg en l'absence de traitement, suivis de façon habituelle par le médecin enquêteur
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2003
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2007
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [10 000-20 000[ individus
Details of the number of individuals 16600
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Procedures
Data collection method Cahier d'observation papier
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants Y1, Y2, Y3
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Publications
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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