CHIMERE - Cohorte de femmes enceintes : infection mère-enfant à virus chikungunya / étude ambispective 
Head :
Gérardin Patrick, Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2)
Fritel Xavier, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive.
Fritel Xavier, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive.
Last update : 10/01/2018 | Version : 2 | ID : 23302
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte de femmes enceintes : infection mère-enfant à virus chikungunya / étude ambispective |
| Sign or acronym | CHIMERE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 1836406, CPP Tours 2006/2007 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Déficiences et handicaps Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Keywords | virus Chikungunya, médecine périnatal, transmission mère-enfant, encéphalite, pronostic neurodéveloppemental, études de cohorte, grossesse, obstétrique, mère, nouveau-né, pédiatrie, enfants, encéphalopathie, séquelles |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Gérardin |
| Surname | Patrick |
| Address | Centre de Recherche Médicale et en Santé - CHU Réunion - Site du Groupe Hospitalier Sud Réunion - avenue du Président François Mitterrand - BP 350 - 97448 Saint Pierre Cedex - île de la Réunion |
| Phone | + (262) 262.35.90.00 + 5.42.71 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.83.94 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.87.53 |
| patrick.gerardin@chu-reunion.fr | |
| Unit | Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2) |
| Organization | CHU de La Réunion / Inserm /Université de La Réunion / Union Régionale des Médecins Libéraux de l'Océan |
| Name of the director | Fritel |
| Surname | Xavier |
| Address | Gynécologue-Obstétricien, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, 2 rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France |
| Phone | + (33) 5.49.44.33.60. ; + (33) 5.49.44.39.45 |
| xavier.fritel@univ-poitiers.fr | |
| Unit | Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive. |
| Organization | 2224Inserm CIC-P 1402 Centre d’Investigation Clinique Plurithématique du CHU de Poitiers. http://cic0802.labo.univ-poitiers.fr |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Réseau Reacting sur le chikungunya aux Antilles et en Guyane |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | PHRC grant 2006 |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU de la Réunion |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Ambispective: inclusion prospective des paires mère-enfants consécutives entre Avril 2006 et Novembre 2006; inclusion rétrospective de 33 paires mère-enfant additionnelles dont l'enfant a été infecté entre Juin 2005 et Avril 2006. |
| Database objective | |
| Main objective |
1-Objectif principal : évaluer la prévalence et le pronostic neurodéveloppementale de l’infection materno-fœtale à Chikungunya
2-Objectifs secondaires: déterminer les mécanismes et facteurs favorisants de la transmission materno-fœtale; décrire l’infection à Chikungunya chez la femme enceinte et le nouveau-né; proposer une protocole de diagnostic et prise en charge des infections pendant la grossesse, la naissance et la période néonatale; valider le diagnostic viral chez le nouveau-né par RT-PCR au cordon; étudier les souches virales; décrire chez l'enfant exposé in utéro à une infection maternelle la cinétique de séronégativation des anticorps IgG transplacentaires d'origine maternelle |
| Inclusion criteria | étude maternelle: femme enceinte ayant une couverture sociale; étude pédiatrique: enfant né des femmes inclues dans la cohorte maternelle. Inclusion quelque soit l'histoire de la grossesse et l'exposition les deux premiers mois de l'étude puis uniquement des femmes exposées rapportant une histoire de chikungunya les six mois suivants. |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
Départemental |
| French regions covered by the database |
La Réunion |
| Detail of the geography area | Etude de cohorte conduite dans quatre maternités publiques: Saint Denis, Saint Louis, Saint Paul, Saint Pierre; une maternité semi-publique semi-privée: Saint Benoît; une maternité privée: Sainte Clotilde |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 10/2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1433 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Mères: inclusions et examens cliniques, mesures anthropométriques pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: inclusions à la naissance, examens cliniques et mesures anthropométriques à la naissance, à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision), 18-24 mois (QD révisé de Brunet-Lézine) |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | données de morbidité |
| Paraclinical data (detail) | Mères: examens virologique et sérologique pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: examens virologique et sérologique à la naissance puis examens sérologiques exclusifs à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois. |
| Biological data (detail) | Mère: numération formule sanguine à l'accouchement; enfant: numération formule sanguine à la naissance |
| Administrative data (detail) | Séjours hospitaliers |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Données recueillies par les médecins hospitaliers gynécologues-obstétriciens, les sages-femmes, les pédiatres néonatologistes, les psychomotriciens et neuropsychologues du CAMSP aux différents points de suivi (voir plus haut).- Mères : 628 non-infectées, 658 infectées- Enfants: 642 non-exposés non-infectés, 653 exposés-non infectés, 33 infectés, 591 suivis sérologiquement,168 QD évalués |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Enfants: examens cliniques et mesures anthropométriques par le médecin pédiatre néonatologiste à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision par psychometrociens), à 18-24 mois (revised Brunet-Lezine DQ par neuropsychologue aveugle du statut infectieux); examns sérologiques à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971208001586 |
| Link to the document | http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/16/3/pdfs/09-1403.pdf |
| Link to the document | http://tinyurl.com/HAL-CHIMERE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-CHIMERE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition ». |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
