SOHO-France - Cohorte de patients schizophrènes traités par antipsychotiques ARCHIVE

Head :
Gasquet Isabelle

Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 73154

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Detailed name Cohorte de patients schizophrènes traités par antipsychotiques
Sign or acronym SOHO-France
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL
General Aspects
Medical area Déficiences et handicaps
Psychologie et psychiatrie
Pathology (details) Schizophrènie
Health determinants Génétique
Iatrogénie
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Keywords antipsychotique, schizophrenie, rémission, rechute, traitement
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Gasquet
Surname Isabelle
Phone +33 (0)1 40 27 31 85
Email isabelle.gasquet@pbr.ap-hop-paris.fr
Organization Paris Public Hospitals
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Laboratoire pharmaceutique Lilly France
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Assistance publique–hôpitaux de Paris
Organisation status Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is is made on the basis of: Prise de produit(s) de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Les patients étaient recrutés par des psychiatres tirés au sort à partir des bases de sondage LOGIMED (IMS Health) et TVF (CEGEDIM) avec une stratification selon le type d’activité (libérale versus hospitalière ou mixte) et la région d’exercice. Chaque psychiatre devait recruter quatre patients de façon consécutive : deux patients recevant de l’olanzapine et deux patients recevant un antipsychotique laissé au choix du prescripteur parmi les traitements disponibles (rispéridone, amisulpride, clozapine, antipsychotiques typiques per os et intramusculaire à action prolongée)
Database objective
Main objective Fournir des informations sur les patients schizophrènes suivis en ambulatoire, quel que soit le traitement antipsychotique reçu et apportent des éléments de réponse, en particulier, en termes de taux de maintenance du traitement, de rémission et de taux de rechutes lors d’un suivi de trois ans.
Inclusion criteria Patients adultes schizophrènes suivis en ambulatoire et recrutés par des psychiatres de manière aléatoire
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2001
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2005
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [500-1000[ individus
Details of the number of individuals 964
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Details of collected clinical data histoire de la maladie, les traitements antérieurs et en cours, la symptomatologie (échelle d’impression clinique globale-schizophrénie [CGI-SCH]), et d’une échelle visuelle analogique [EVA]), La sévérité clinique était mesurée à partir de l’échelle CGI-SCH
Declarative data (detail) Face à face
Details of collected declarative data Données démographiques, la qualité de vie (échelle EuroQol composée de cinq items [EQ-5D], les comorbidités addictives sous la forme de questions simples sur l’usage passé et actuel de substances illicites et d’alcool, et le statut social (type de logement, type d’activité professionnelle, nombre d’activités sociales…).
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Produits de santé
Procedures
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants Suivi à trois et six mois, puis tous les six mois pendant trois ans
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19162420
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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