- Étude cas-témoin sur l'association entre la sclérose systémique et l'exposition professionnelle 
Head :
Marie Isabelle, INSERM U 905
Last update : 01/01/2018 | Version : 3 | ID : 73181
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude cas-témoin sur l'association entre la sclérose systémique et l'exposition professionnelle |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Accord CPP Haute-Normandie |
| General Aspects | |
| Medical area |
Immunologie |
| Pathology (details) | sclérose systémique |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements Pollution Travail |
| Keywords | silice cristalline; cétones; exposition professionnel; solvants; La sclérodermie systémique; fumée, tabac |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Marie |
| Surname | Isabelle |
| isabelle.marie@chu-rouen.fr | |
| Unit | INSERM U 905 |
| Organization | Rouen University Hospital |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Ministère de la santé, CHU Rouen, Pfizer Pharmaceutical Laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Rouen University Hospital |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes cas-témoins |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Appariement cas/témoin en fonction du genre, de l'âge et des habitudes de tabagisme |
| Database objective | |
| Main objective | L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation entre la sclérodermie et l'exposition professionnelle et de définir le risque de Sclérose systémique lié à une exposition professionnelle chez les patients masculins et féminins. |
| Inclusion criteria |
Patients atteints d'un sclérose systémique (déclarée) consultant dans un des 3 centres participants (epartments of Internal Medicine, Dermatology and Pneumology of Rouen, Elbeuf and Le Havre) entre 2005 et 2008
Témoins ; Sujets atteints d'une maladie chronique ou d'une maladie aiguë et ne présentant pas : une maladie du tissu conjonctif, vascularite systémique, ainsi que d'autres troubles auto-immune systémique, néoplasie ou une maladie pulmonaire interstitielle chronique. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Normandie |
| Detail of the geography area | Haute-Normandie |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 100 cas/ 300 témoins |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | 1) les caractéristiques socio-économiques; 2) les habitudes tabagiques; 3) l'utilisation antérieure des médicaments suivants qui ont été incriminés dans l'apparition du syndrome de sclérodermie comme: anorexigènes, pentazocine, la bromocriptine, les taxanes et le L-tryptophane; 4) des antécédents de: prothèse (par exemple: hanche, genou), les lentilles de contact, la chirurgie esthétique (paraffine, transformés gelée de vaseline, les implants en silicone) et lteinture des cheveux; et 5) l'histoire professionnelle. Exopistion aux la silice cristalline, le white spirit, les solvants (chlorés, le trichloréthylène, le toluène, le xylene, des cétones aromatiques, tout type), les fumées de soudage, les résines époxy, les pesticides, ainsi que le chlorure de vinyle |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Receuil des données par un investigateur et pour les expositions par un comité d'expert |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24129037 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
