PELAGIE - Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant
Head :
Chevrier Cécile, IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1
Warembourg Charline
Warembourg Charline
Last update : 07/05/2023 | Version : 3 | ID : 73143
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant |
| Sign or acronym | PELAGIE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°902076 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Pédiatrie Psychologie et psychiatrie |
| Study in connection with Covid-19 |
Non |
| Health determinants |
Climat Géographie Intoxication Mode de vie et comportements Pollution Travail |
| Keywords | développement de l'enfant, Thèmes principaux de la cohorte : Santé et environnement, solvants, polluants organiques persistants & grossesse, Pesticides |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Chevrier |
| Surname | Cécile |
| Phone | +33 (0)2 23 23 61 26 |
| cecile.chevrier@inserm.fr | |
| Unit | IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1 |
| Name of the director | Warembourg |
| Surname | Charline |
| Phone | 0223233883 |
| charline.warembourg@inserm.fr | |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Projets européens: ATHLETE, OBERON, HI-WATE, ENRIECO, CHICOS,... |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | InVS, direction des relations du travail (ministère des affaires sociales), ANR, AFSSET-ANSES, Fondation de France, DRASS Bretagne. |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU RENNES, maternité, obstétriciens, pédiatres laboratoires biologiques de Lille et Brest. Date de fin des inclusions des femmes enceintes : 01/12/2005. Suivi des enfants en cours (2023) |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : évaluer les conséquences des expositions professionnelles ou environnementales pendant la grossesse, en particulier solvants, pesticides, polluants persistants et dérivés de la chloration de l'eau sur le déroulement de la grossesse et le développement de l'enfant.
Objectifs secondaires : - identifier les sources environnementales et les déterminants individuels (caractéristiques sociodémographiques, habitudes de vie, susceptibilité génétique) des expositions aux polluants mesurées par des biomarqueurs ; - étudier les rôles respectifs des expositions prénatales et dans l'enfance ; |
| Inclusion criteria | Femmes au cours de leur premier trimestre de grossesse (inférieur à 19 semaines d'aménorrhée) résidant dans l'un des départements participant à l'étude. |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Bretagne |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique (40 centres) française: ILLE ET VILAINE, COTES D'ARMOR, FINISTERE |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 03/2002 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | en cours (2023) |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3421 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique au cours du suivi à l'accouchement, à 6 ans (développement neurospychologique), à 12 ans (examen de la croissance, et du développement pubertaire), à 18-20 ans (santé cardiométabolique, reproductive, respiratoire, dentaire...) |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Details of collected declarative data | Auto-questionnaire à l'inclusion et au cours du suivi à 2, 6 et 12 ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - à l'inclusion : habitudes de vie, informations démographiques, emploi, nom et adresse de l'entreprise, exposition professionnelle auto-declarée à des produits contenant des solvants, alimentation , consommation de crustacés et poissons.- au cours du suivi de l'enfant : croissance, état de santé, développement moteur et cognitif, alimentation, environnement (usage de pesticides). |
| Biological data (detail) | Type de prélèvements réalisés : sang du cordon ombilical, urines des mères (prénatales) et enfants, fragment de placenta, cheveux des mères (naissance) et des enfants, salive (mères, enfants), sang (enfants) |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sang total Sérum Sang du cordon Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Details on monitoring of participants | Inclusion (1er trimestre), accouchement, naissance, puis à 2, 6, 9-16, 18-20 ans. |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | SISE-EAUX |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/PELAGIE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Publications-Pubmed-PELAGIE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques.
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
