CORINES - Identification of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome in patients treated with inhaled corticosteroids ARCHIVE

Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 2932

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Général
Identification
Nom détaillé Identification of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome in patients treated with inhaled corticosteroids
Sigle ou acronyme CORINES
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinology and metabolism
Pediatrics
Pneumology
Déterminants de santé Iatrogenic
Medicine
Mots-clés Adrenal insufficiency, Cushing's syndrome, inhaled corticosteroids, retrospective cohort, pharmacoepidemiology, Department of Pharmacology, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Molimard
Prénom Mathieu
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email mathieu.molimard@pharmaco.u-boreaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-boreaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Mixed
Précisions Laboratoires Merck and Co. (soutien inconditionnel) - Merck and Co. (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Morbidity registers
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patients were selected by pulmonologists, pediatricians, endocrinologists and emergency physicians in metropolitan France who agreed to participate. They were to identify all patients with adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome under inhaled corticosteroid therapy during the years 2000 to 2005
Objectif de la base de données
Objectif principal The objectives were to identify cases of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome in patients taking inhaled corticosteroids during the years 2000 to 2005 and describe the circumstances of occurrence of these events in order to propose recommendations to prevent them.
Critères d'inclusion Children or adults treated with inhaled corticosteroids; Having presented symptoms suggestive of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome during the years 2000 to 2005; First symptoms having appeared during treatment or within 3 months after discontinuation; Patients without adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome known before initiation of treatment with inhaled corticosteroids.
Type de population
Age Infant (28 days to 2 years)
Early childhood (2 to 5 years)
Childhood (6 to 13 years)
Adolescence (13 to 18 years)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Pulmonologists, pediatricians, endocrinologists, emergency physicians in metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2005
Année du dernier recueil 2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals
Détail du nombre d'individus 70 patients éligibles dont 32 patients inclus 70 eligible patients, of whom 32 patients included
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données Using a questionnaire the physicians reported all patients meeting the inclusion criteria. For each case, a second questionnaire was sent to the physician to collect all treatments taken by the patient including treatment by systemic corticosteroids, as well as clinical and laboratory findings that could clarify the diagnosis and circumstances of event occurrence.
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707191
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) A confidential study report was submitted to the pharmaceutical company. The study report and scientific communications (posters, paper, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined.
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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